Πρόστιμα επέβαλε η Γαλλία στη φαρμακοβιομηχανία λόγω ελλείψεων φαρμάκων
Εταιρείες κολοσσοί της φαρμακοβιομηχανίας κατηγορήθηκαν ότι δεν σέβονται τους κανονισμούς κατά των ελλείψεων φαρμάκων στη Γαλλία και θα πρέπει να πληρώσουν πρόστιμα ύψους περίπου 8 εκατομμυρίων ευρώ.
Σύμφωνα με νόμο που ψηφίστηκε το 2020 (οι κυρώσεις για τον οποίο αυξήθηκαν το 2022), η ANSM μπορεί να επιβάλλει οικονομικές κυρώσεις σε περίπτωση μη συμμόρφωσης «προκειμένου να διασφαλιστεί η πρόσβαση των ασθενών στα φάρμακα».
Στις εκθέσεις της, η ANSM εξηγεί ότι ξεκίνησε έρευνα πέρυσι μετά από αναφορές για έλλειψη (ή κίνδυνο έλλειψης) περίπου 5.000 φαρμάκων, έξι φορές περισσότερα από ό,τι το 2018.
Η γαλλική νομοθεσία απαιτεί πλέον από τις εταιρείες να διατηρούν ένα ελάχιστο απόθεμα ασφαλείας τεσσάρων μηνών για τα φάρμακα μείζονος θεραπευτικού ενδιαφέροντος (MITM), προκειμένου να διασφαλίζεται ο εφοδιασμός τους.
Μετά από αντιφατική έρευνα σε 422 MITM, ο γαλλικός Οργανισμός Φαρμάκων διαπίστωσε ότι 11 εργαστήρια δεν συμμορφώθηκαν με τις υποχρεώσεις τους όσον αφορά περίπου τριάντα φάρμακα (υπερτασικά, αντικαρκινικά, νευρολογικά κ.λπ.).
Μεταξύ των επιχειρήσεων στις οποίες επιβλήθηκαν πρόστιμα ήταν μεγάλα ονόματα όπως η Biogaran, η Sandoz και η Viatris. Αν και δεν έχουν δημοσιοποιηθεί λεπτομέρειες για τα πρόστιμα, οι μεγαλύτερες ποινές επιβλήθηκαν στην Biogaran, τον κορυφαίο προμηθευτή γενοσήμων φαρμάκων.
Αυτή δεν είναι η πρώτη φορά που η ANSM επιβάλλει οικονομικές κυρώσεις – πέρυσι επιβλήθηκε πρόστιμο σε επιχειρήσεις ύψους 560.000 ευρώ, σύμφωνα με τον Οργανισμό.
Ενώ οι αιτίες για τις ελλείψειςς φαρμάκων ποικίλλουν ανάλογα με τη χώρα, πολλές χώρες εξακολουθούν να επηρεάζονται και μάλιστα σε τέτοιο βαθμό που στα τέλη του περασμένου έτους, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή αποφάσισε να παρουσιάσει έναν μηχανισμό αλληλεγγύης, ώστε τα κράτη μέλη της ΕΕ, που αντιμετωπίζουν δυσκολίες εφοδιασμού, να μπορούν να ζητήσουν βοήθεια από άλλες χώρες για να μοιραστούν το απόθεμά τους. Πρόκειται για μια πρωτοβουλία που χαιρετίστηκε από συλλόγους αλλά δεν είναι νομικά δεσμευτική.