Συστάσεις του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων για τις ελλείψεις φαρμάκων
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) δημοσιεύει πληροφορίες για ελλείψεις φαρμάκων που επηρεάζουν ή είναι πιθανό να επηρεάσουν περισσότερες από μία χώρες της Ευρωπαϊκής Ένωσης (ΕΕ), όπου έχει αξιολογήσει την έλλειψη και παρέχει συστάσεις σε ασθενείς και επαγγελματίες υγείας. Επιπλέον, ο EMA δημοσιεύει επίσης πληροφορίες σχετικά με τις κρίσιμες ελλείψεις που παρακολουθούνται σε επίπεδο ΕΕ από την ομάδα εργασίας για τις ελλείψεις φαρμάκων Single Point of Contact (SPOC) δίνοντας παράλληλα συστάσεις στη φαρμακοβιομηχανία για την ομαλοποίηση της επικοινωνίας και του σχεδιασμού με στόχο την αποτροπή της πιθανότητας επιδείνωσης της ελλείψεως φαρμάκων.
Ειδικότερα ομάδα εργασίας του EMA προχώρησε στη συγγραφή ενός 14 σέλιδου κειμένου, με 10 συστάσεις βέλτιστων πρακτικών από την πλευρά των φαρμακοβιομήχανων.
Ο ΕΜΑ συνιστά:
- ενημέρωση των εθνικών αρμόδιων αρχών για επικείμενες ελλείψεις το συντομότερο δυνατόν
- παροχή πληροφοριών για την καλύτερη πρόβλεψη των πιθανών επιπτώσεων
- εφαρμογή προληπτικών μέτρων,
- τη κατάρτιση πρωτοκόλλων πρόληψης και διαχείρισης ελλείψεων,
- τον σχεδιασμό πολυεθνικών αλυσίδων εφοδιασμού για την αύξηση της ανθεκτικότητας και
- τις γραμμές επικοινωνίας μεταξύ των ενδιαφερομένων μερών και των αλυσίδων εφοδιασμού για την έγκαιρη συνεννόηση,
- γενικές αρχές για την προώθηση της δίκαιης και ισότιμης διανομής φαρμάκων για την κάλυψη των αναγκών των ασθενών.
Οι συστάσεις βασίζονται στην ανάλυση των αιτιών των ελλείψεων και στην εμπειρία των ρυθμιστικών αρχών από πρώτο χέρι όσον αφορά τον συντονισμό της διαχείρισης των ελλείψεων, ενώ έχουν ζητηθεί οι γνώμες των ενώσεων του κλάδου. Σύμφωνα με ανακοίνωση του ΕΜΑ: «Οι ελλείψεις μπορεί να οδηγήσουν σε δελτίο φαρμάκων και καθυστέρηση σε κρίσιμες θεραπείες, με σημαντικό αντίκτυπο στη φροντίδα των ασθενών. Επιπλέον, οι ασθενείς μπορεί να χρειαστεί να χρησιμοποιήσουν λιγότερο αποτελεσματικές εναλλακτικές λύσεις και να αντιμετωπίσουν αυξημένο κίνδυνο φαρμακευτικών σφαλμάτων. Η διασφάλιση της διαθεσιμότητας εγκεκριμένων φαρμάκων στην Ευρωπαϊκή Ένωση αποτελεί βασική προτεραιότητα για τον ΕΜΑ και το ευρωπαϊκό ρυθμιστικό δίκτυο φαρμάκων».
Υπογραμμίζεται πως η COVID-19 δεν θα είναι η τελευταία πανδημία που θα αντιμετωπίσει η Ευρώπη. Επιπλέον, υπάρχουν ήδη άλλες απειλές για την υγεία, για παράδειγμα η μικροβιακή αντοχή και οι επιπτώσεις της κλιματικής αλλαγής