Άδωνις Γεωργιάδης: το νέο σύστημα που θα εντοπίζει τα πλαστά φάρμακα
Στο κυνήγι για τα πλαστά φάρμακα βρίσκεται η Ευρωπαϊκή Ένωση, για αυτό και με ευρωπαϊκή οδηγία που θα πρέπει να εφαρμόσουν όλα τα κράτη μέλη, ξεκινά ένα νέο σύστημα ελέγχου των συσκευασιών των θεραπειών.
Άλλωστε τα ψευδεπίγραφα (πλαστά) φάρμακα αποτελούν σοβαρή απειλή για τη Δημόσια Υγεία παγκοσμίως.
Στο πλαίσιο αυτό καταργείται η ταινία γνησιότητας που υπήρχε μέχρι σήμερα στις συσκευασίες των φαρμάκων και πλέον θα διαθέτουν QR code ο οποίος και θα σκανάρεται πριν το σκεύασμα φθάσει στον ασθενή.
Ήδη έχει δημιουργηθεί στη χώρα μας ο Ελληνικός Οργανισμός Επαλήθευσης Φαρμάκων (HMVO) ο οποίος ιδρύθηκε τον Νοέμβριο του 2023 ως Αστική μη Κερδοσκοπική Εταιρεία με Εταίρους τον Σύνδεσμο Φαρμακευτικών Επιχειρήσεων Ελλάδος (Σ.Φ.Ε.Ε.), την Πανελλήνια Ένωση Φαρμακοβιομηχανίας (Π.Ε.Φ.), τον Πανελλήνιο Φαρμακευτικό Σύλλογο (Π.Φ.Σ.), το PhRMA Innovation Forum (P.I.F.) και τον Σύλλογο Αντιπροσώπων Φαρμακευτικών Ειδών και Ειδικοτήτων (Σ.Α.Φ.Ε.Ε.).
Σήμερα μάλιστα ο υπουργός υγείας Άδωνις Γεωργιάδης αναμένεται να παρουσιάσει όλες τις λεπτομέρειες του σχεδίου ελέγχου των φαρμάκων, αλλά και τις λεπτομέρειες της λειτουργίας του ελληνικού οργανισμού επαλήθευσης.
Το νέο μηχανογραφικό σύστημα στα φάρμακα
Σύμφωνα με τον νέο Οργανισμό, ο βασικός ρόλος του είναι η δημιουργία και αποτελεσματική εφαρμογή του μηχανογραφικού συστήματος επαλήθευσης φαρμάκων, ενώ όλοι οι φορείς που εμπλέκονται στο χώρο του φαρμάκου έχουν την υποχρέωση να το εφαρμόζουν.
Η εφαρμογή αυτού του συστήματος είναι απαραίτητη προκειμένου τα Κράτη-Μέλη να συμμορφωθούν με τις νομοθετικές ρυθμίσεις της Ε.Ε. για τα ψευδεπίγραφα φάρμακα.
Υπό το πρίσμα αυτό, μπαίνει τέλος στο γνωστό κουπόνι στα φάρμακα, καθώς η ταινία γνησιότητας αντικαθίσταται από ένα μοναδικό δυσδιάστατο κωδικό QR που θα σαρώνεται από ειδικά μηχανήματα.
Ήδη η πλειοψηφία των φαρμακοποιών, σύμφωνα με τον Πανελλήνιο Φαρμακευτικό Σύλλογο, έχουν προμηθευτεί τα ειδικά σκάνερ για να ταυτοποιούνται τα φάρμακα.
Αξίζει να σημειωθεί ότι σύμφωνα με την εθνική νομοθεσία που εναρμονίζεται με την Ευρωπαϊκή, ο ΕΟΦ παύει να προμηθεύει με υδατογραφημένες ταινίες (ΕΟΦόσημα) τις φαρμακευτικές εταιρείες.
Στο πλαίσιο αυτό οι φαρμακευτικές εταιρίες σταδιακά και αφού εξαντλήσουν όλα τα αποθέματα υδατογραφημένων ταινιών που έχουν στην κατοχή τους επικολλώντας τις ανά παρτίδες, θα αρχίζουν να αντικαθιστούν την υποχρέωση επικόλλησης των ταινιών γνησιότητας, με τους νέους δισδιάστατους κωδικούς QR οι οποίοι θα είναι τυπωμένοι εργοστασιακά πάνω στις συσκευασίες των φαρμάκων και θα είναι διαφορετικοί και μοναδικοί για καθένα σκεύασμα.
Τα πλαστά φάρμακα στο στόχαστο
Για τα σκευάσματα που τυχόν φέρουν και τα δύο είδη σήμανσης (ΕΟΦσημο και QR) θα ακυρώνεται για λόγους αποζημίωσής τους, μόνον η υδατογραφημένη ταινία του ΕΟΦ με ταυτόχρονη απενεργοποίηση του δισδιάστατου κωδικού QR για τις παρτίδες αυτές, διαδικασία που θα εξακολουθήσει έως ότου εξαντληθούν οι συσκευασίες με τα ΕΟΦόσημα.
Για τα σκευάσματα που δεν θα φέρουν πλέον την υδατογραφημένη ταινία του ΕΟΦ, θα γίνεται ακύρωση του μοναδικού δισδιάστατου κωδικού QR επί της συσκευασίας για την αποζημίωση των φαρμακοποιών από τον ασφαλιστικό φορέα.
Ταυτόχρονα κατά την ακύρωση του κωδικού QR, θα ανιχνεύεται αν το φάρμακο αυτό είναι ψευδεπίγραφο ή όχι (πλαστό) όπως προβλέπεται με την εφαρμογή των διατάξεων της Ευρωπαϊκής Οδηγίας 2011/62 & του Κανονισμού (ΕΕ) 2016/16, όπως έχουν εφαρμοστεί σε όλα τα κράτη της ΕΕ και σε όλα τα φαρμακεία αυτής, εκτός της Ελλάδας και της Ιταλίας, εξαιτίας της ύπαρξης έως τώρα εθνικής σήμανσης, η οποία κάλυπτε αυτήν την απαίτηση.