Αύξηση των δόσεων του εμβολίου της Moderna κατά της COVID-19 ζητά η Ευρωπαϊκή Επιτροπή
Η Moderna, μια εταιρεία βιοτεχνολογίας, που παράγει θεραπευτικά εμβόλια για ασθένειες και ποικίλες παθήσεις στηρίζεται σε μια πλατφόρμα συνεχών εξελίξεων στη βασική και εφαρμοσμένη επιστήμη mRNA. Διαθέτει στρατηγικές συμμαχίες για αναπτυξιακά προγράμματα, ενώ έχει ανακηρυχθεί κορυφαίος βιοφαρμακευτικός εργοδότης από την Science τα τελευταία έξι χρόνια.
Ανατρέχοντας σε προηγούμενα δεδομένα που γνωστοποιήθηκαν, να υπενθυμίσουμε πως στις 30 Νοεμβρίου, η Moderna ανακοίνωσε την κύρια ανάλυση αποτελεσματικότητάς του εμβολίου της. Η μελέτη φάσης 3 του mRNA-1273 πραγματοποιήθηκε σε 196 περιπτώσεις. Επίσης, η εταιρεία υπέβαλε αίτηση για Άδεια Χρήσης Έκτακτης Ανάγκης στο FDA των ΗΠΑ και μια άδεια υπό όρους (CMA) στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων. Στις 3 Δεκεμβρίου, στάλθηκε επιστολή στον συντάκτη του περιοδικού The New England Journal of Medicine, αναφέροντας ότι οι συμμετέχοντες στη μελέτη φάσης 1 του mRNA-1273, του υποψήφιου εμβολίου κατά της COVID-19, διατήρησαν υψηλά επίπεδα εξουδετερωτικών αντισωμάτων μέσα σε 119 ημέρες, μετά τον πρώτο εμβολιασμό (90 ημέρες μετά τον δεύτερο εμβολιασμό). Προς το παρόν δεν έχει εγκριθεί για χρήση από κανένα ρυθμιστικό φορέα. Η BARDA αποζημιώνει τη Moderna για το 100% των επιτρεπόμενων δαπανών που πραγματοποιεί η εταιρεία για τη διεξαγωγή του προγράμματος που περιγράφεται στη σύμβαση BARDA. Η κυβέρνηση των ΗΠΑ συμφώνησε να προμηθευτεί mRNA-1273 σύμφωνα με το συμβόλαιο Υπουργείου Άμυνας των ΗΠΑ.
Η Moderna έχει επιβεβαιώσει αρκετές συμφωνίες προμήθειας παραγγελιών σε ευρωπαϊκές και μη χώρες, συνολικού ύψους άνω των 470 εκατομμυρίων δόσεων. Πρόσφατα, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή εξέφρασε την πρόθεσή της να αγοράσει επιπλέον 80 εκατομμύρια δόσεις mRNA-1273 από το υποψήφιο εμβόλιο κατά της COVID-19 της Moderna, ανεβάζοντας έτσι την επιβεβαιωμένη δέσμευση της παραγγελίας της σε 160 εκατομμύρια δόσεις. Η παράδοση του εμβολίου στις ευρωπαϊκές χώρες αναμένεται να ξεκινήσει στις αρχές του 2021 από την ειδική ευρωπαϊκή αλυσίδα εφοδιασμού της Moderna και κατόπιν έγκρισης από την ΕΜΑ και την Ευρωπαϊκή Επιτροπή σχετικά με την υπό όρους άδεια κυκλοφορίας (CMA) για το εμβόλιο.
«Εκτιμούμε ιδιαίτερα την εμπιστοσύνη στην Moderna και το mRNA-1273, το υποψήφιο εμβόλιό μας έναντι της COVID-19, που μας δίνει η συμφωνία για αύξηση των δόσεων με την Ευρωπαϊκή Επιτροπή. Καθώς το ενδιαφέρον μας πλέον στρέφεται στην προετοιμασία για τη διανομή του εμβολίου, αναμένοντας από στιγμή σε στιγμή την έγκριση από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και άλλες ρυθμιστικές αρχές, η δέσμευσή μας για τη συνεργασία με κυβερνήσεις και συνεργάτες σε όλο τον κόσμο με σκοπό την καταπολέμηση αυτής της πανδημίας παραμένει ιδιαίτερα υψηλή», σχολίασε ο Stéphane Bancel, διευθύνων σύμβουλος της Moderna