Νέες θεραπείες κατά της Covid-19 προς έγκριση
Πέντε νέες θεραπείες έναντι της Covid-19 εντάσσονται στο σχεδιασμό της ΕΕ, εκ των οποίων οι τρεις πρόκειται να λάβουν έγκριση εντός έτους. Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή αναφέρει ότι τα πέντε υποψήφια σκευάσματα θεραπείας, όντας σε προχωρημένο στάδιο ανάπτυξης, φέρουν αυξημένες πιθανότητες να συμπεριληφθύν ανάμεσα στις τρειςθεραπευτικές επιλογές κατά της Covid-19 για να πιστοποιηθούν επίσημα μέχρι τον Οκτώβριο του 2021.
«Σήμερα κάνουμε το πρώτο βήμα προς ένα ευρύ χαρτοφυλάκιο με θεραπείες κατά της Covid-19. Ενώ οι εμβολιασμοί προχωρούν με αυξανόμενη ταχύτητα, ο ιός δεν θα εξαφανιστεί και οι ασθενείς θα χρειαστούν ασφαλείς και αποτελεσματικές θεραπείες για να μειώσουν το άχθος της COVID-19. Ο στόχος μας είναι σαφής, στοχεύουμε να εντοπίσουμε περισσότερες υποψήφιες θεραπείες που βρίσκονται σε ανάπτυξη και να εγκρίνουμε τουλάχιστον τρεις νέες θεραπείες έως το τέλος του έτους», σχολίασε η Επίτροπος για την Υγεία, Στέλλα Κυριακίδου.
Συγκεκριμένα, οι τέσσερεις θεραπείες που εισάγονται στο χαρτοφυλάκιο της ΕΕ αφορούν σε θεραπείες μονοκλωνικών αντισωμάτων, υπό κυλιόμενη αξιολόγηση από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΜΑ). Μία από αυτές αποτελεί συνδυασμός των bamlanivimab και etesevimab από την εταιρεία Eli Lilly, η άλλη συνιστά συνδυασμός casirivimab και imdevimab από την Regeneron Pharmaceuticals, Inc. και την F. Hoffman-La Roche, Ltd.
Τρίτη προτεινόμενη θεραπεία αποτελεί η regdanivimab από τη Celltrion και η τέταρτη προκρίνεται η sotrovimab από τη GlaxoSmithKline και τη Vir Biotechnology, Inc. Μία επίσης ανοσοκατασταλτική αγωγή (baricitinib της εταιρείας Eli Lilly), με άδεια κυκλοφορίας που θα μπορούσε να επεκταθεί για να προστεθεί στη θεραπεία ασθενών με Covid-19. Η Επιτροπή υπογραμμίζει ότι θα καταρτίσει ένα χαρτοφυλάκιο έστω 10 δυνατών θεραπειών του κορωνοϊού έως τον Οκτώβριο, βάσει των εργασιών της νεοσύστατης ομάδας εμπειρογνωμόνων για τις μεταλλάξεις της νόσου.
Η διαδικασία επιλογής θα διενεργηθεί με αντικειμενικούς και επιστημονικούς όρους, ενώ τα κριτήρια αξιολόγησης θα προκύπτουν κατόπιν συμφωνίας με τα κράτη-μέλη. Υπόψει ότι καθίστανται αναγκαίοι διαφορετικοί τύποι προϊόντων για μερικούς πληθυσμούς ασθενών και για διακριτά στάδια της λοίμωξης, η ομάδα ειδικών εμπειρογνωμόνων που θεσπίστηκε θα καθορίσει τις κατηγορίες προϊόντων και θα διαλέξει τις πιο ικανές θεραπείες που έχουν θέσει υποψηφιότητα για κάθε τμήμα, σύμφωνα με ορισμένους επιστημονικούς παράγοντες.
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων θα αρχίσει περισσότερες κυλιόμενες εκτιμήσεις για δυνητικές θεραπευτικές ουσίες έως το τέλος του 2021, με την επιφύλαξη αποτελεσμάτων έρευνας και ανάπτυξης. Η στρατηγική της ΕΕ για τις θεραπείες έναντι της Covid-19 αποσκοπεί στο να διαμορφώσει ένα εκτενές φάσμα θεραπειών, με σκοπό την έγκριση αρχικά τριών θεραπειών μέχρι τον Οκτώβριο του 2021 και ενδεχομένως δύο ακόμη έως το τέλος του τρέχοντος έτους.