1. Home
  2. Επικαιρότητα
  3. Ο ΕΟΦ ανακαλεί την κυκλοφορία γνωστού φαρμάκου για το έλκος και την παλινδρόμηση
Ο ΕΟΦ ανακαλεί την κυκλοφορία γνωστού φαρμάκου για το έλκος και την παλινδρόμηση

Ο ΕΟΦ ανακαλεί την κυκλοφορία γνωστού φαρμάκου για το έλκος και την παλινδρόμηση

0

Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ), μέσα από ανακοίνωση του, κοινοποίησε την απόφαση επείγουσας ανάκλησης από την κυκλοφορία στην αγορά ενός γνωστού ως αντιόξινο φάρμακο για τη θεραπεία του πεπτικού έλκους και της γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης. Όπως υποστήριξε ο ΕΟΦ, η άμεση ανάκληση πάρθηκε σαν απόφαση δεδομένου ότι σε ορισμένη παρτίδα του εν λόγω φαρμάκου, η τυπωμένη ημερομηνία λήξης είναι ο Μάρτιος 2023, αλλά κανονικά το φάρμακο λήγει τον Μάρτιο του 2022. Πρόκειται για το φαρμακευτικό προϊόν VERALOX GR.CAP 20MG/CAP και την παρτίδα 200603.

To VERALOX αποτελεί ένα αντιόξινο φάρμακο με δραστική ουσία την ομεπραζόλη (omeprazole). Πρόκειται για ένα ρακεμικό μίγμα δύο εναντιομερών, που μειώνει τη γαστρική έκκριση οξέος μέσω ενός μηχανισμού δράσης υψηλής εκλεκτικότητας. Συνιστά έναν ειδικό αναστολέα της αντλίας πρωτονίων του τοιχωματικού κυττάρου. Δρα γρήγορα και ρυθμίζει δια της αντιστρεπτής αναστολής τη γαστρική έκκριση του οξέος, με μία μόνο δόση ημερησίως.

Αναλυτικότερα στην ανακοίνωση του, ο ΕΟΦ αναφέρει: “Την ανάκληση της παρτίδας 200603 του φαρμακευτικού προϊόντος VERALOX GR.CAP 20MG/CAP λόγω λανθασμένης ημερομηνίας λήξης πάνω στο προϊόν. Η τυπωμένη ημερομηνία λήξης είναι ο Μάρτιος 2023, ενώ η παρτίδα λήγει τον Μάρτιο του 2022. Η παρούσα Απόφαση εκδίδεται προληπτικά στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας με σκοπό την ενίσχυση της εθελοντικής ανάκλησης της εταιρείας DEMO ABEE. Η εταιρεία DEMO ABEE, ως Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας, οφείλει να υλοποιήσει την ανάκληση σε εύλογο χρονικό διάστημα. Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.”