Αναμένοντας τα εμβόλια νέας γενιάς

Άγνωστο παραμένει πότε  θα κυκλοφορήσουν τα πολυαναμενόμενα εμβόλια νέας γενιάς. Οι φαρμακοβιομηχανίες δεν έχουν  δώσει κάποια ακριβή ημερομηνία για τη διαθεσιμότητα του εμβολίου.

Η BioNTech  σε συνεργασία με τη Pfizer ανακοίνωσε σε συνέδριο αυτή την εβδομάδα ότι θα ελέγξει τα εμβόλια επόμενης γενιάς σε κλινικές δοκιμές από το δεύτερο εξάμηνο του έτους ενώ η BioNTech επεσήμανε πως αυτό το νέο εμβόλιο θα πρέπει στη συνέχεια να προστατεύει από μεγάλο αριθμό ιών κορωνοϊού. Στόχος είναι ένα εμβόλιο που προστατεύει από ολόκληρη την οικογένεια του ιού και τις μεταλλάξεις του.

Προσαρμοσμένο εμβόλιο

Η αμερικανική φαρμακοβιομηχανία Moderna προωθεί ένα εμβόλιο Covid-19 προσαρμοσμένο στην εξαιρετικά μεταδοτική παραλλαγή Όμικρον. Το εμβόλιο είναι προσαρμοσμένο στην αρχική παραλλαγή όμικρον και όχι στην κυρίαρχη επί του παρόντος παραλλαγή BA.5.

Η Moderna και η BioNTech-Pfizer ανακοίνωσαν ότι το προσαρμοσμένο εμβόλιο κορωνοϊού που δοκιμάζουν έχει προκαλέσει καλή ανοσολογική απόκριση έναντι της παραλλαγής όμικρον. Ο μέσος αριθμός εξουδετερωτικών αντισωμάτων στο BioNTech/Pfizer μετά τη χορήγηση της τέταρτης δόσης ήταν δύο έως τρεις φορές υψηλότερος από ό,τι μετά τη χορήγηση του μη προσαρμοσμένου εμβολίου.

Το υποψήφιο εμβόλιο Covid-19 προσαρμοσμένο στην Όμικρον της Moderna έδειξε επίσης καλύτερη απόκριση αντισωμάτων έναντι της εξαιρετικά μεταδοτικής παραλλαγής, σύμφωνα με τα αρχικά δεδομένα της μελέτης. Το εμβόλιο – ένας συνδυασμός του αρχικού εμβολίου Moderna Spikevax και ενός παράγοντα που στρέφεται κατά της παραλλαγής όμικρον – πέτυχε ανώτερη απόκριση εξουδετερωτικού αντισώματος σε σύγκριση με το Spikevax, δήλωσε η αμερικανική εταιρεία βιοτεχνολογίας.

Η ρυθμιστική αρχή των ΗΠΑ FDA αποφάσισε να βασιστεί στα προσαρμοσμένα εμβόλια της Moderna και της BioNTech/Pfizer.

Οι ενισχυτικές δόσεις μπορούν να ξεκινήσουν στις αρχές Οκτωβρίου, λέει ο Πήτερ Μαρκς, διευθυντής του Κέντρου Αξιολόγησης και Έρευνας Βιολογικών Προϊόντων του αμερικανικού FDA. «Κατά τη γνώμη μας, όσο καλύτερα ταιριάζουν τα εμβόλια με το κυκλοφορούν στέλεχος, τόσο υψηλότερη είναι η αποτελεσματικότητα του εμβολίου και τόσο πιο ανθεκτική είναι η προστασία» τονίζει ο Μαρκς.

Με στόχο να εξοπλιστεί ενάντια σε ένα πιθανό κύμα του covid το φθινόπωρο, η κυβέρνηση των Ηνωμένων Πολιτειών παρήγγειλε συνολικά 105 εκατομμύρια δόσεις του προσαρμοσμένου εμβολίου από την BioNTech/Pfizer αξίας 3,1 δισεκατομμυρίων ευρώ για μια ενισχυτική εκστρατεία.

H καθηγήτρια Επιδημιολογίας Ούλρικε Πρότζερ, από το Τεχνικό Πανεπιστήμιο του Μονάχου, ανέφερε ότι «τα δεδομένα δείχνουν ότι ένας τέταρτος εμβολιασμός βοηθάει» τονίζοντας πως ιδιαίτερα οι ομάδες υψηλού κινδύνου να μην περιμένουν το προσαρμοσμένο εμβόλιο. «Αυτές οι ομάδες με αυξημένο κίνδυνο θα πρέπει τώρα να εμβολιαστούν για τέταρτη φορά». Ωστόσο, τα άτομα που έχουν εμβολιαστεί τρεις φορές χωρίς προηγούμενες ασθένειες δεν χρειάζονται ακόμη τέταρτο εμβολιασμό. Αυτή η ομάδα μπορεί να περιμένει για ένα προσαρμοσμένο εμβόλιο.

Όπως και με τα εμβόλια κατά της γρίπης, σύμφωνα με τους επιδημιολόγους,οι κατασκευαστές θα πρέπει να συλλέγουν τις παραλλαγές που εμφανίζονται παγκοσμίως σε μια πλατφόρμα προκειμένου να μπορούν να προσαρμόζουν τα εμβόλια ετησίως ή ακόμα πιο γρήγορα. Προκειμένου να επιτευχθεί κάτι τέτοιο θα πρέπει να μειωθούν τα εμπόδια για τη διαδικασία έγκρισής τους.

Οι επιδημιολόγοι ελπίζουν πάντως σε ταχύτερες διαδικασίες έγκρισης στο μέλλον. Οι ενημερώσεις των εμβολίων προς το παρόν υστερούν σε σχέση με τις επί του παρόντος κυρίαρχες παραλλαγές.