Η Pfizer ανακοίνωσε τα θετικά αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών του εμβολίου σε παιδιά έως πέντε ετών
Οι εταιρείες Pfizer/BioNTech ανακοινώνουν αποτελεσματικότητα 80% με 3 δόσεις του εμβολίου τους έναντι της COVID-19 για την ηλικιακή ομάδα από 6 μηνών έως 5 ετών. Η μελέτη αφορούσε 1.678 παιδιά και πραγματοποιήθηκε όταν η παραλλαγή Omicron ήταν η κυρίαρχη στις ΗΠΑ.
Η Pfizer έχει ήδη υποβάλει τα νέα δεδομένα στην Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ως μέρος της αίτησής τους για άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης.
Τα ευρήματα ασφάλειας για το εμβόλιο της Pfizer ήταν παρόμοια με το εικονικό φάρμακο, σύμφωνα με την εταιρεία. Από τα τέλη Απριλίου, 10 παιδιά εμφάνισαν συμπτωματικό COVID-19 τουλάχιστον 7 ημέρες μετά την τρίτη δόση. Η εταιρεία αρχικά αναμενόταν να περιμένει έως ότου 21 παιδιά εμφανίσουν συμπτώματα, επομένως αυτά είναι ενδιάμεσα ευρήματα και η μελέτη παραμένει σε εξέλιξη.
Όσο αφορά στη δόση για τα νήπια ηλικίας 6 μηνών έως 5 ετών ήταν 3 μικρογραμμάρια, δηλαδή, το 1/10 της εγκεκριμένης δόσης του εμβολίου των ενηλίκων.
Η εταιρεία ελπίζει να παράσχει αυτό το εμβόλιο στα μικρότερα παιδιά μας ηλικίας 6 μηνών έως < 5 ετών το συντομότερο δυνατό, εν αναμονή της ρυθμιστικής έγκρισης.
