Moderna: Έγκριση της τέταρτης δόσης του εμβολίου για όλους τους ενήλικες
Η φαρμακοβιομηχανία Moderna ζήτησε από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) την Πέμπτη να εγκρίνει την τέταρτη δόση του εμβολίου COVID-19 ως αναμνηστική δόση για όλους τους ενήλικες.
Το αίτημα αφορά ευρύτερη ηλικιακή ομάδα από το αίτημα της αντίπαλης φαρμακευτικής εταιρείας Pfizer, όπως μεταδίδει το cbsnews.com. Υπενθυμίζεται ότι η ανταγωνιστική εταιρία κατέθεσε και αυτή αίτημα νωρίτερα αυτή την εβδομάδα προς τη ρυθμιστική αρχή να εγκρίνει μια αναμνηστική ένεση για όλους τους ηλικιωμένους, άνω των 65 ετών. Αξιοζημείωτο είναι ότι η Pfizer και ο συνεργάτης της BioNTech ζήτησαν από τις ρυθμιστικές αρχές των ΗΠΑ να εγκρίνουν μια πρόσθετη αναμνηστική δόση του εμβολίου COVID-19 για ηλικιωμένους, με βλάση τα δεδομένα από το Ισραήλ που δείχνουν ότι οι ηλικιωμένοι ενήλικες θα επωφεληθούν.
Οι αξιωματούχοι των ΗΠΑ έχουν θέσει τις βάσεις για την παροχή πρόσθετων αναμνηστικών δόσεων για την ενίσχυση της προστασίας των εμβολίων έναντι σοβαρών ασθενειών και θανάτου από την COVID-19. Ο Λευκός Οίκος κρούει τον κώδωνα του κινδύνου υποστηρίζοντας ότι χρειάζεται το Κογκρέσο να εγκρίνει «επειγόντως» περισσότερη χρηματοδότηση για την ομοσπονδιακή κυβέρνηση ώστε να εξασφαλίσει περισσότερες δόσεις των εμβολίων COVID-19, είτε για πρόσθετα ενισχυτικά εμβόλια είτε για ειδικούς εμβολιασμούς. Επί του παρόντος, οι υγειονομικοί αξιωματούχοι των ΗΠΑ συνιστούν μια κύρια σειρά δύο δόσεων του εμβολίου Moderna και μια αναμνηστική δόση μήνες αργότερα.
Η Moderna αναφέρει ότι το αίτημά της για πρόσθετη δόση βασίστηκε σε “πρόσφατα δημοσιευμένα δεδομένα που δημιουργήθηκαν στις Ηνωμένες Πολιτείες και το Ισραήλ μετά την εμφάνιση της Omicron”. Την Τρίτη, η Pfizer και BioNTech ζήτησαν από τις ρυθμιστικές αρχές των ΗΠΑ να εγκρίνουν μια πρόσθετη αναμνηστική δόση του εμβολίου τους για τοην COVID-19 σε ηλικιωμένους, λέγοντας ότι τα στοιχεία από το Ισραήλ υποδηλώνουν ότι οι ηλικιωμένοι θα ωφεληθούν.