1. Home
  2. Tag "Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων"

Αναμονή ενός έτους για το εμβόλιο του κορωνοϊού

Σύμφωνα με την σημερινή ανακοίνωση του Ευρωπαϊκού  Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ) το εμβόλιο για τον νέο κορωνοϊό ενδέχεται να εγκριθεί σε ένα χρόνο, βάσει του “ αισιόδοξου” σεναρίου. Ο επικεφαλής εμβολίων του ΕΜΑ Μάρκο Καβαλέρι δήλωσε ότι αντιμετωπίζει με επιφυλάξεις τους ισχυρισμούς ότι ένα εμβόλιο για τον ιό SARS-CoV-2 που προκαλεί την covid-19 ενδέχεται να είναι […]

O Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων εγκρίνει τη δαρολουταμίδη της Bayer

Η δαρολουταμίδη είναι αναστολέας υποδοχέων ανδρογόνου, χορηγούμενος από το στόμα και έλαβε έγκριση για τη θεραπεία ανδρών με μη μεταστατικό, ευνουχοάντοχοκαρκίνο του προστάτη (nmCRPC), οι οποίοι διατρέχουν υψηλό κίνδυνο ανάπτυξης μεταστατικής νόσου. Η έγκριση βασίστηκε στα δεδομένα από την μελέτη ARAMIS, μια μελέτη Φάσης ΙΙΙ που έδειξε εξαιρετικά σημαντική βελτίωση του διαστήματος επιβίωσης ελεύθερου μεταστάσεων […]

Εκχύλισμα από καρπούς Saw για τον προστάτη

Το A. Vogel Prostasan είναι ένα συμπλήρωμα διατροφής που περιέχει Saw palmetto (σάο παλμετο ή σερενόα) βιολογικής καλλιέργειας για την υγεία του προστάτη.  Τα ερευνητικά αποτελέσματα έχουν δείξει ότι το βότανο Saw palmetto βοηθά σε περιπτώσεις υπερπλασίας του προστάτη, σε ότι αφορά τη βελτίωση της ροής των ούρων, στην καλή κένωση της ουροδόχου κύστης, στη […]

Έγκριση νέων φαρμάκων

Η αρμόδια επιτροπή (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων ενέκρινε την  κυκλοφορία 15 νέων φαρμάκων καθώς και την επέκταση των ενδείξεων άλλων 6 σκευασμάτων. Μεταξύ των νέων φαρμάκων διακρίνονται το Givlaari (givosiran) της εταιρείας Alnylam, το οποίο αφορά την Οξεία Διαλείπουσα Πορφυρία σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας 12 ετών και άνω. Το φάρμακο υποστηρίχθηκε από το […]

Θετική γνωμοδότηση για την Ιντερφερόνη Β

Θετική γνωμοδότηση από την Επιτροπή Φαρμάκων Ανθρώπινης Χρήσης (CHMP) για αλλαγή στις πληροφορίες προϊόντος της θεραπείας με Ιντερφερόνη βήτα για την Πολλαπλή Σκλήρυνση, σχετικά με την εγκυμοσύνη και τον θηλασμό. Η επικαιροποίηση των πληροφοριών προϊόντος αφορά στη χρήση της ιντερφερόνης βήτα (IFNß) στην εγκυμοσύνη και το θηλασμό. Η θετική γνωμοδότηση της Επιτροπής Φαρμάκων Ανθρώπινης Χρήσης (CHMP) […]

Θα εξαφανιστούν 19 φάρμακα για ασθενείς στην Ελλάδα σε περίπτωση άτακτου Brexit

Τουλάχιστον 19 φαρμακευτικά σκευάσματα θα κινδυνεύσουν να μη χορηγούνται σε Ευρωπαίους ασθενείς σε περίπτωση άτακτου Brexit. Αυτή η εκτίμηση ανήκει σε εμπειρογνώμονα που συνεργάζεται με τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΜΑ). Ο ΕΜΑ, μάλιστα, καλεί σε ετοιμότητα πολίτες και εταιρίες για την περίπτωση ελλείψεων φαρμάκων. Για το λόγο αυτό εξέδωσε σχετικό έντυπο με το τι αναμένεται […]

Καρδιαγγειακά:Το alirocumab επιπρόσθετη θεραπεία για μείωση παραγόντων κινδύνου

Η Επιτροπή Φαρμακευτικών Προϊόντων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) εξέδωσε θετική γνωμοδότηση για μια νέα ένδειξη του alirocumab, ως επιπρόσθετη θεραπεία για τη μείωση και άλλων παραγόντων κινδύνου. Το alirocumab θα πρέπει να χορηγείται σε συνδυασμό με τη μέγιστη ανεκτή δόση στατίνης ή ως μονοθεραπεία σε ασθενείς που έχουν δυσανεξία στη […]

 

Διαβάστε και ψηφιακά την έντυπη έκδοση "ΠΕΡΙ ΥΓΕΙΑΣ σήμερα"

Κυκλοφορεί σε πάνω από 2.000 σημεία πανελλαδικά