Επικαιρότητα

Έγκριση του nivolumab από την Ε.Ε. για ασθενείς με μελάνωμα σταδίου IIB ή IIC το οποίο έχει εξαιρεθεί πλήρως χειρουργικά

6 Σεπτεμβρίου, 2023 newsroom

Η Bristol Myers Squibb έλαβε έγκριση από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή για το nivolumab ως επικουρική θεραπεία για ασθενείς με μελάνωμα σταδίου IIB ή IIC το οποίο έχει εξαιρεθεί πλήρως χειρουργικά Η έγκριση βασίζεται σε αποτελέσματα από τη μελέτη Φάσης 3 CheckMate -76K σε ασθενείς με μελάνωμα σταδίου IIB ή IIC, στους οποίους το nivolumab μείωσε […]

Read more

Επικαιρότητα

Έγκριση ανοσοθεραπείας για ασθενείς με ουροθηλιακό καρκίνο

28 Απριλίου, 2022 newsroom

  Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή έδωσε το «πράσινο φως» στο nivolumab για την επικουρική θεραπεία ενηλίκων με μυοδιηθητικό ουροθηλιακό καρκίνωμα με έκφραση του PD-L1 στα καρκινικά κύτταρα ≥1%, οι οποίοι διατρέχουν υψηλό κίνδυνο υποτροπής μετά από ριζική εκτομή. Πρόκειται για πρώτη επικουρική ανοσοθεραπεία που εγκρίνεται για τους συγκεκριμένους ασθενείς στην Ευρωπαϊκή Ένωση, σύμφωνα με την Bristol Myers Squibb. Από τη μελέτη Φάσης 3 CheckMate -274, βρέθηκαν τα εξής ευρήματα: […]

Read more

Επικαιρότητα

BMS: Έγκριση από την Ε.Ε. για το nivolumab σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία για ασθενείς με γαστρικό καρκίνο

5 Νοεμβρίου, 2021 allabouthealth

Η Bristol Myers Squibb πρόσφατα ανακοίνωσε ότι η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε τη χορήγηση του nivolumab σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία που έχει βάση τη φθοριοπυριμιδίνη και την πλατίνα, για την πρώτης γραμμής θεραπεία ενηλίκων ασθενών με HER2-αρνητικό, προχωρημένο ή μεταστατικό γαστρικό καρκίνο, καρκίνο της γαστρο-οισοφαγικής συμβολής ή οισοφαγικό αδενοκαρκίνωμα, των οποίων οι όγκοι εκφράζουν το PD-L1 […]

Read more

Επικαιρότητα

Η BMS λαμβάνει έγκριση για το nivolumab ως επικουρική θεραπεία για ασθενείς με καρκίνο του οισοφάγου

31 Αυγούστου, 2021 allabouthealth

Η Bristol Myers Squibb ανακοίνωσε ότι η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε το nivolumab για την επικουρική θεραπεία ενήλικων ασθενών με καρκίνο του οισοφάγου ή της γαστρο-οισοφαγικής συμβολής, οι οποίοι παρουσιάζουν υπολειπόμενη ιστολογικά νόσο ύστερα από προηγούμενη λήψη νεοεπικουρικής χημειοακτινοθεραπείας. Η απόφαση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής βασίζεται σε αποτελέσματα από τη μελέτη Φάσης 3 CheckMate -577, σύμφωνα με […]

Read more

Επικαιρότητα

BMS: Έγκριση από την ΕΕ για nivolumab με ipilimumab στη θεραπεία μεταστατικού καρκίνου

22 Ιουλίου, 2021 editor

Η Bristol Myers Squibb (NYSE: BMY) ανακοίνωσε πρόσφατα ότι η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε τον συνδυασμό nivolumab με ipilimumab για τη θεραπεία ενήλικων ασθενών με μεταστατικό ορθοκολικό καρκίνο με ανεπάρκεια επιδιόρθωσης αταίριαστων ζευγών βάσεων (dMMR) ή υψηλή μικροδορυφορική αστάθεια (MSI-H) οι οποίοι έχουν προηγουμένως λάβει χημειοθεραπευτικό σχήμα με βάση τη φθοριοπυριμιδίνη. Η απόφαση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής […]

Read more

Επικαιρότητα

BMS: Έγκριση συνδυασμού nivolumab με ipilimumab για το κακόηθες μεσοθηλίωμα του υπεζωκότα

18 Ιουνίου, 2021 editor

Η Bristol Myers Squibb πρόσφατα ανακοίνωσε ότι η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε τον συνδυασμό nivolumab με ipilimumab για την πρώτης γραμμής θεραπεία ενηλίκων ασθενών με ανεγχείρητο κακόηθες μεσοθηλίωμα του υπεζωκότα. Η απόφαση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής βασίζεται σε αποτελέσματα από τη μελέτη CheckMate -743, την πρώτη και μοναδική θετική μελέτη Φάσης 3 που αφορά ανοσοθεραπεία ως πρώτης […]

Read more

Επικαιρότητα

BMS: Έγκριση nivolumab με cabozantinib ως θεραπεία για ασθενείς με προχωρημένο νεφροκυτταρικό καρκίνωμα

28 Απριλίου, 2021 editor

Η Bristol Myers Squibb ανακοίνωσε πρόσφατα ότι η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε τον συνδυασμό nivolumab με cabozantinib για την πρώτης γραμμής θεραπεία ενηλίκων ασθενών με προχωρημένο νεφροκυτταρικό καρκίνωμα (RCC). Η απόφαση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής βασίζεται σε αποτελέσματα από τη μελέτη Φάσης 3 CheckMate -9ER, σύμφωνα με τα οποία ο συνδυασμός nivolumab με cabozantinib κατέδειξε μεγαλύτερη αποτελεσματικότητα […]

Read more

Επικαιρότητα

Έγκριση θεραπείας για ασθενείς με προχωρημένο νεφροκυτταρικό καρκίνωμα

8 Φεβρουαρίου, 2021 editor

Η Bristol Myers Squibb ανακοίνωσε πρόσφατα ότι η θεραπεία με nivolumab 240 mg (διάλυμα για ενδοφλέβια χρήση) κάθε δύο εβδομάδες ή 480 mg κάθε τέσσερις εβδομάδες σε συνδυασμό με άπαξ ημερησίως χορηγούμενα δισκία cabozantinib 40 mg, εγκρίθηκε από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) των ΗΠΑ ως πρώτης γραμμής θεραπεία για ασθενείς με προχωρημένο νεφροκυτταρικό […]

Read more

Επικαιρότητα

Bristol Myers Squibb: Πρωτοπορεί στην ανοσοθεραπεία κατά του γαστροοισοφαγικού καρκίνου

15 Δεκεμβρίου, 2020 newsroom

H Bristol Myers Squibb λαμβάνει έγκριση από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή για το nivolumab ως δεύτερης γραμμής θεραπεία για το ανεγχείρητο, προχωρημένο, υποτροπιάζον ή μεταστατικό καρκίνωμα του οισοφάγου εκ πλακωδών κυττάρων   Είναι η πρώτη ανοσοθεραπεία που εγκρίνεται για έναν γαστροοισοφαγικό τύπο καρκίνου στην Ευρωπαϊκή Ένωση Η έγκριση βασίζεται στη μελέτη Φάσης 3 ATTRACTION-3 που έδειξε στατιστικάσημαντική […]

Read more

Υγεία

BMS: Διπλή ανοσοθεραπεία μαζί με χημειοθεραπεία περιορισμένης διάρκειας για τον καρκίνο του πνεύμονα

15 Απριλίου, 2020 allabouthealth

Η Bristol Myers Squibb ανακοίνωσε σήμερα ότι ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) των ΗΠΑ έκανε δεκτή τη συμπληρωματική Αίτηση για Άδεια Βιολογικού Προϊόντος (sBLA) για τον συνδυασμό nivolumab με ipilimumab, χορηγούμενου ταυτοχρόνως με χημειοθεραπεία περιορισμένης διάρκειας, για την πρώτης γραμμής θεραπεία ασθενών με μεταστατικό ή υποτροπιάζοντα μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (NSCLC) χωρίς γονιδιακές […]

Read more

Κυκλοφορεί σε πάνω από 2.000 σημεία πανελλαδικά