Επικαιρότητα

Ασθενείς ζητούν ψήφο στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων

16 Ιουνίου, 2025 newsroom

Καθώς η αναθεώρηση της γενικής φαρμακευτικής νομοθεσίας της ΕΕ εισέρχεται σε καθοριστική φάση, περισσότερες από 70 επιπλέον οργανώσεις ασθενών ενώνουν τις φωνές τους με την EURORDIS – Rare Diseases Europe και το European Patients’ Forum (EPF), καλώντας τους υπευθύνους χάραξης πολιτικής της ΕΕ να διασφαλίσουν ουσιαστική συμμετοχή των ασθενών στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA) – […]

Read more

Επικαιρότητα

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων ενέκρινε 12 νέα φάρμακα

20 Σεπτεμβρίου, 2022 allabouthealth.gr

Την έγκρισή της για 12 νέα φάρμακα έδωσε η αρμόδια επιτροπή του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (CHMP) στη συνεδρίασή της για τον Σεπτέμβριο. Συγκεκριμένα: Η CHMP συνέστησε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Beyfortus (nirsevimab) που προορίζεται για την πρόληψη της νόσου από τον αναπνευστικό συγκυτιακό ιό (RSV) σε νεογνά και βρέφη (όταν υπάρχει κίνδυνος μόλυνσης από RSV στην κοινότητα). […]

Read more

Επικαιρότητα

ΕΜΑ: ενέκρινε το anakinra για τη θεραπεία ασθενών με πνευμονία οφειλόμενη στη νόσο COVID-19

22 Δεκεμβρίου, 2021 allabouthealth

O Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) ενέκρινε το anakinra για τη θεραπεία ασθενών με πνευμονία οφειλόμενη στη νόσο COVID-19 Η βιοφαρμακευτική εταιρεία εξειδικευμένης φροντίδας, Sobi, (Sobi Single Member IKE) ανακοινώνει ότι ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) ενέκρινε το anakinra για τη θεραπεία της νόσου COVID-19 σε ενήλικες ασθενείς με πνευμονία που έχουν ανάγκη από συμπληρωματική χορήγηση […]

Read more

Επικαιρότητα

Ενίσχυση της εντολής του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων

9 Ιουλίου, 2021 editor

Το ΕΚ ενέκρινε την Πέμπτη 8 Ιουλίου τη διαπραγματευτική του θέση πριν την έναρξη συνομιλιών με το Συμβούλιο για την παράταση της εντολής του ΕΟΦ και την ενίσχυση του ρόλου του. Για να ενισχυθούν οι εξουσίες της ρυθμιστικής αρχής φαρμάκων της ΕΕ που αφορούν την ετοιμότητα του για την αντιμετώπιση κρίσεων, καθώς και τη διαχείριση […]

Read more

Επικαιρότητα

Αναμένεται να εγκριθεί σήμερα το εμβόλιο της Johnson & Johnson

11 Μαρτίου, 2021 editor

Για σήμερα 11/3, προτίθεται η έγκριση του εμβολίου της Johnson & Johnson από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων, καθώς εκτιμάται ότι το συγκεκριμένο εμβόλιο αμερικάνικης κατασκευής φέρει 66% αποτελεσματικότητα. Το σκεύασμα της μίας δόσης έχει δυνατότητα αποθήκευσης μέχρι και 3 μήνες σε θερμοκρασίες ψύξης. Παρόλα αυτά, η εταιρεία μετέφερε στις Βρυξέλλες ότι λόγω ελλείψεων στις πρώτες […]

Read more

Επικαιρότητα

Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων: Οδηγία για τα αντισώματα της Lilly στη νόσο Covid-19

8 Μαρτίου, 2021 editor

O EMA εξέδωσε οδηγία για τη χρήση του αντισώματος της Lilly bamlanivimab ως μονοθεραπεία ή σε συγχορήγηση με το αντίσωμα etesevimab για τη θεραπεία επιβεβαιωμένης νόσου Covid-19 στην Ευρωπαϊκή Ένωση Θετική επιστημονική γνωμοδότηση εξέδωσε την Παρασκευή 5 Μαρτίου 2021 ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) για τη χρήση των αντισωμάτων της Lilly, bamlanivimab (μπαμλανιβιμάμπη) και etesevimab […]

Read more

Επικαιρότητα

Εγκρίθηκε το εμβόλιο της Pfizer από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων

21 Δεκεμβρίου, 2020 allabouthealth

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ενέκρινε την χρήση του εμβολίου των Pfizer/BioNTech κατά της Covid-19 ανοίγοντας τον δρόμο για την έναρξη της εκστρατείας εμβολιασμού στην Ευρώπη. Στην ανακοίνωσή της η ευρωπαϊκή ρυθμιστική αρχή διαβεβαιώνει ότι πρώτη της προτεραιότητα υπήρξε η αποτίμηση της ασφάλειας του εμβολίου. «Είμαι στην πολύ ευχάριστη θέση να ανακοινώσω ότι η επιστημονική […]

Read more

Το πρωτοσέλιδο

O Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έγινε στόχος κυβερνο-επίθεσης

10 Δεκεμβρίου, 2020 newsroom

Ηλεκτρονική επίθεση από το διαδίκτυο δέχθηκε ο EMA  μία ημέρα αφότου ανακοίνωσε ότι θα λάβει απόφαση για την έγκριση του εμβολίου των εταιρειών Pfizer- BioNTech για τον κορωνοϊό στις 29 Δεκεμβρίου, ενώ ακολουθεί και η διαδικασία για το εμβόλιο της Moderna. Ο Οργανισμός έχει έδρα το Άμστερνταμ και αξιολογεί τα εμβόλια του κορωνοϊού, πριν ανακοινώσει […]

Read more

Επικαιρότητα

Κυστική Ίνωση: Εγκρίθηκε στην Ευρώπη η κυκλοφορία της επαναστατικής θεραπείας «Kaftrio»

22 Αυγούστου, 2020 newsroom

Εγκρίθηκε εχθές (21/08/2020) η άδεια κυκλοφορίας της επαναστατικής θεραπείας «Kaftrio» από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκου (ΕΜΑ) και ανοίγει ο δρόμος για την πρόσβασή του στην πλειοψηφία των ασθενών με Κυστική Ίνωση της Ευρώπης! Πρόκειται για τον τριπλό συνδυασμό (ivacaftor / tezacaftor / elexacaftor) με την ονομασία «kaftrio» σε συνδυασμό με ivacaftor (kalydeco) για τη θεραπεία […]

Read more

Επικαιρότητα

Εγκρίθηκε από την ΕΕ το Remdesivir για την αντιμετώπιση του κορωνοϊού

26 Ιουνίου, 2020 newsroom

Η Επιτροπή Φαρμάκων για τα Ανθρώπινα Φάρμακα (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) συνέστησε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας υπό όρους στο Veklury (remdesivir) για τη θεραπεία του COVID- 19 σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας από 12 ετών με πνευμονία που χρειάζονται συμπληρωματικό οξυγόνο. Το remdesivir είναι το πρώτο φάρμακο κατά της νόσου COVID-19 που έχει […]

Read more

Κυκλοφορεί σε πάνω από 2.000 σημεία πανελλαδικά