Σημαντική μείωση κινδύνου θανάτου από καρκίνο του προστάτη με νέο συνδυασμό φαρμάκων
Ένας πρόσφατος συνδυασμός φαρμάκων φαίνεται να ωφελεί άνδρες των οποίων ο καρκίνος του προστάτη υποτροπιάζει μετά από χειρουργική επέμβαση ή ακτινοθεραπεία.
Η ενζαλουταμίδη, αναστολέας υποδοχέων ανδρογόνων, σε συνδυασμό με τη λευπρολίδη, βελτίωσε σημαντικά τη συνολική επιβίωση σε ασθενείς με τοπικά προχωρημένο καρκίνο του προστάτη. Αν και ο συνδυασμός έχει ήδη εγκριθεί από τον FDA για μεταστατική νόσο, οι επιστήμονες ήθελαν να εξετάσουν εάν η χρήση του σε πρώιμο στάδιο θα μπορούσε επίσης να παρατείνει τη ζωή των ασθενών.
Σε μια νέα ανάλυση που δημοσιεύθηκε στο New England Journal of Medicine και παρουσιάστηκε στο Συνέδριο της Ευρωπαϊκής Εταιρείας Ιατρικής Ογκολογίας (ESMO), οι ερευνητές ανέφεραν ότι η θεραπεία μείωσε τον κίνδυνο θανάτου κατά περισσότερο από 40%.
«Πολλοί ασθενείς, όταν διαγνωστούν με καρκίνο του προστάτη, θα επιλέξουν να υποβληθούν σε χειρουργική επέμβαση ή ακτινοβολία με την ελπίδα ότι θα ξεπεράσουν τον καρκίνο. Δυστυχώς, σε περίπου το 1/3 αυτών των ασθενών ο καρκίνος θα επανεμφανιστεί», δήλωσε ο Stephen Freedland, ουρολόγος στο Ιατρικό Κέντρο Cedars-Sinai στο Λος Άντζελες και επικεφαλής συγγραφέας της μελέτης.
Για τους ασθενείς αυτούς, οι διαθέσιμες θεραπευτικές επιλογές είναι περιορισμένες. Ωστόσο, η συνδυαστική χρήση ενζαλουταμίδης και λευπρολίδης φαίνεται να προσφέρει νέες προοπτικές. Η δοκιμή EMBARK, με τη χρηματοδότηση της Pfizer Astellas Pharma, περιέλαβε πάνω από 1.000 ασθενείς σε 17 χώρες, όλοι με υποτροπιάζοντα καρκίνο υψηλού κινδύνου.
Η αξιολόγηση της υποτροπής γίνεται μέσω μέτρησης του προστατικού αντιγόνου (PSA), που μπορεί να εντοπίσει την παρουσία καρκίνου πριν εμφανιστούν συμπτώματα. Οι ασθενείς με ταχύτατα αυξανόμενα επίπεδα PSA μετά την αρχική θεραπεία θεωρούνται υψηλού κινδύνου για μετάσταση και θάνατο.
Οι συμμετέχοντες χωρίστηκαν τυχαία σε τρεις ομάδες: λευπρολίδη, ενζαλουταμίδη ή συνδυασμό και των δύο φαρμάκων. Μετά από οκτώ χρόνια παρακολούθησης, το ποσοστό επιβίωσης των ασθενών που έλαβαν τον συνδυασμό ήταν 78,9%, σε σύγκριση με 69,5% σε αυτούς που έλαβαν μόνο λευπρολίδη, αντιπροσωπεύοντας μείωση 40% στον κίνδυνο θανάτου. Οι ασθενείς που έλαβαν μόνο ενζαλουταμίδη δεν εμφάνισαν σημαντική διαφορά σε σχέση με τη λευπρολίδη.
Οι πιο συχνές παρενέργειες ήταν εξάψεις και κόπωση, ενώ εμφανίστηκαν και γυναικομαστία και πόνος στις θηλές. Τα κατάγματα και οι πτώσεις παρατηρήθηκαν πιο συχνά στην ομάδα του συνδυασμού.
«Τελικά, προσπαθούμε να εξισορροπήσουμε τα οφέλη της θεραπείας με τις γνωστές επιπτώσεις της», σχολίασε η Kristen R. Scarpato, MD, αναπληρώτρια καθηγήτρια ουρολογίας στο Πανεπιστήμιο Vanderbilt.
Η δοκιμή EMBARK δείχνει πολλά υποσχόμενα αποτελέσματα, αν και παρουσιάζει ορισμένους περιορισμούς. Σημαντικό είναι ότι δεν αξιοποιήθηκε η τεχνολογία σαρώσεων PSMA PET, η οποία δεν αποτελούσε μέρος της συνήθους πρακτικής εκείνη την εποχή.
Όπως τόνισε ο Freedland, «πραγματικά φέρνουμε την επανάσταση στη διαχείριση του καρκίνου του προστάτη με πειστικό τρόπο ξανά και ξανά. Δείχνουμε ότι, όσο νωρίτερα, τόσο καλύτερα».