Εγκρίθηκε το πρώτο ενέσιμο φάρμακο για την πρόληψη του HIV
Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε το πρώτο ενέσιμο φάρμακο που προλαμβάνει τον HIV και χορηγείται μόνο δύο φορές τον χρόνο.
Το φάρμακο, με εμπορική ονομασία Yeytuo και δραστική ουσία τη λενκαπαβίρη, αναμένεται να φέρει σημαντική αλλαγή στην πρόληψη του ιού στην Ευρώπη, μειώνοντας την ανάγκη για καθημερινή λήψη χαπιών.
Σύμφωνα με το Euronews, η απόφαση της Κομισιόν έρχεται μετά τη θετική γνωμοδότηση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ) τον Ιούλιο και χαρακτηρίζεται κρίσιμη στην προσπάθεια περιορισμού της εξάπλωσης του HIV.
Αποτελεσματικότητα στις κλινικές μελέτες
Οι κλινικές δοκιμές έδειξαν ότι η λενκαπαβίρη προσφέρει 100% προστασία από νέες μολύνσεις σε ενήλικες και εφήβους, γεγονός που οδήγησε τους ειδικούς να τη χαρακτηρίσουν ως μια από τις μεγαλύτερες εξελίξεις του 2024.
Ο επικεφαλής ιατρικός διευθυντής της Gilead Sciences, Δρ. Dietmar Berger, δήλωσε ότι η ταχεία έγκριση από την Κομισιόν «υπογραμμίζει τη μεταμορφωτική δύναμη του Yeytuo» και τη σημασία του για την κάλυψη επειγόντων αναγκών πρόληψης του HIV σε ευρωπαϊκό επίπεδο.
Τα στατιστικά δείχνουν ότι μόνο το 2023 καταγράφηκαν περισσότερες από 24.700 νέες διαγνώσεις στην ΕΕ, την Ισλανδία, το Λιχτενστάιν και τη Νορβηγία, αριθμός αυξημένος κατά περίπου 12% σε σχέση με το 2022.
Παγκοσμίως, περίπου 40,8 εκατομμύρια άνθρωποι ζουν με τον ιό, ενώ οι θάνατοι από ασθένειες σχετιζόμενες με το AIDS ξεπέρασαν τις 630.000 πέρυσι.
Παράλληλα με την ευρωπαϊκή έγκριση, το Yeytuo έχει ήδη εγκριθεί από τον Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), ενώ ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας (ΠΟΥ) το έχει εντάξει στις επίσημες οδηγίες πρόληψης.
Η Gilead Sciences προχωρά στην εξασφάλιση αδειών σε χώρες όπως Αυστραλία, Βραζιλία, Καναδά και Νότια Αφρική και σχεδιάζει αιτήσεις για Αργεντινή, Μεξικό και Περού. Επιπλέον, η εταιρεία έχει συμφωνήσει να διαθέσει γενόσημες εκδοχές της λενκαπαβίρης σε 120 χώρες χαμηλού εισοδήματος με υψηλή επίπτωση HIV, διασφαλίζοντας ευρύτερη πρόσβαση.
Ωστόσο, παραμένει ασαφές πόσο σύντομα θα κυκλοφορήσει το σκεύασμα διεθνώς, ειδικά μετά τις πρόσφατες χρηματοδοτήσεις από τις ΗΠΑ, που παραδοσιακά αποτελούν βασικό δωρητή στην παγκόσμια μάχη κατά του AIDS.