1. Home
  2. Tag "FDA"

Η θεραπεία αντιγήρανσης από ανθρώπινο δέρμα που προκαλεί αντιδράσεις

Μια νέα θεραπεία αντιγήρανσης από τη Νότια Κορέα έχει προκαλέσει έντονο ενδιαφέρον, αλλά και ερωτήματα γύρω από τα όρια της αισθητικής ιατρικής. Το ενέσιμο Elravie Re2O παρασκευάζεται από ανθρώπινο δερματικό ιστό που προέρχεται από δωρεές πτωμάτων και ήδη χορηγείται σε ορισμένα ιατρικά κέντρα της Νέας Υόρκης, παρότι δεν έχει λάβει έγκριση από την Υπηρεσία Τροφίμων […]

FDA: Οριακή στήριξη σε έξι πειραματικά πεπτίδια

Έξι μη εγκεκριμένα πεπτίδια έλαβαν οριακή θετική γνωμοδότηση από συμβουλευτική επιτροπή του αμερικανικού FDA, εξέλιξη που ενδέχεται να ανοίξει τον δρόμο για την παρασκευή τους από αδειοδοτημένα φαρμακεία. Παρά τη θετική εισήγηση, η ψηφοφορία δεν ισοδυναμεί με έγκριση θεραπείας και πραγματοποιήθηκε εν μέσω σοβαρών επιφυλάξεων σχετικά με την ασφάλεια, την αποτελεσματικότητα και την ποιότητα των […]

FDA: Το πρώτο από του στόματος φάρμακο κατά της PCSK9 για τη μείωση της LDL χοληστερόλης

Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ενέκρινε το Lipfendra (enlicitide), το πρώτο από του στόματος φάρμακο που αναστέλλει την πρωτεΐνη PCSK9, δίνοντας μια νέα θεραπευτική επιλογή για ενήλικες με υψηλή LDL χοληστερόλη. Η έγκριση αυτή αποτελεί μία καινοτομία στη φαρμακευτική αντιμετώπιση της υπερχοληστερολαιμίας και περισσότερο για ασθενείς που δεν επιτυγχάνουν επαρκή μείωση της […]

Νέος θεραπευτικός συνδυασμός για τον καρκίνο προστάτη με BRCA2 μεταλλάξεις

Μια σημαντική εξέλιξη φέρνει ελπίδα για ασθενείς με μεταστατικό ορμονοευαίσθητο καρκίνο προστάτη και μετάλλαξη BRCA2.  Η έγκριση ενός νέου συνδυασμού φαρμάκων από την FDA ανοίγει νέους δρόμους για πιο στοχευμένες και αποτελεσματικές θεραπείες. Ο μεταστατικός ορμονοευαίσθητος καρκίνος προστάτη (mHSPC ή mCSPC) αφορά ασθενείς στους οποίους ο καρκίνος έχει εξαπλωθεί πέρα από τον προστάτη, αλλά εξακολουθεί […]

O FDA εγκρίνει θεραπεία για υψηλού κινδύνου ασυμπτωματικό πολλαπλούν μυέλωμα

Ο Αμερικανικός Οργανισμός Φαρμάκων και Τροφίμων (FDA) εγκρίνει για πρώτη φορά θεραπεία για ασθενείς με ασυμπτωματικό πολλαπλούν μυέλωμα υψηλού κινδύνου για εξέλιξη σε συμπτωματική νόσο. Ο Αμερικανικός Οργανισμός Φαρμάκων και Τροφίμων (FDA) ενέκρινε για πρώτη φορά τη χρήση του daratumumab σε ασθενείς με υψηλού κινδύνου ασυμπτωματικό (smoldering) πολλαπλούν μυέλωμα, προσφέροντας μια νέα θεραπευτική επιλογή σε […]

Εγκρίθηκε το πρώτο ενέσιμο φάρμακο για την πρόληψη του HIV

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε το πρώτο ενέσιμο φάρμακο που προλαμβάνει τον HIV και χορηγείται μόνο δύο φορές τον χρόνο. Το φάρμακο, με εμπορική ονομασία Yeytuo και δραστική ουσία τη λενκαπαβίρη, αναμένεται να φέρει σημαντική αλλαγή στην πρόληψη του ιού στην Ευρώπη, μειώνοντας την ανάγκη για καθημερινή λήψη χαπιών. Σύμφωνα με το Euronews, η απόφαση της […]

Η καινοτομία που φέρνει νέα ασφάλεια στην πρόληψη HIV από την Gilead Sciences

Το Yeytuo® είναι η πρώτη και μοναδική επιλογή PrEP που έχει εγκριθεί από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή (EC) και προσφέρει προστασία για 6 μήνες. Η επιτάχυνση της απόφασης της EC ακολουθεί την έγκριση από τον FDA των ΗΠΑ τον Ιούνιο Η Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq: GILD) ανακοίνωσε ότι η Ευρωπαϊκή Επιτροπή (EC) χορήγησε άδεια κυκλοφορίας για […]

Αταξία Φρίντριχ: Οι Έλληνες ασθενείς χρειάζονται πρόσβαση στο φάρμακο

Αποτελεί προτεραιότητα η εισαγωγή του φαρμάκου Αταξία του Φρίντριχ στην χώρα σύμφωνα με τον Ελληνικό Σύλλογο. Επιπλέον είναι σημαντικό οι Έλληνες ασθενείς να αποκτήσουν άμεση πρόσβαση σε αυτό, ειδικότερα οι πάσχοντες που είναι άνω των 16 ετών. Τέθηκε επίσης το ζήτημα για την  εκκίνηση παιδιατρικής μελέτης σε πανεπιστημιακό νοσοκομείο της χώρας. Στις 28 Φεβρουαρίου, Παγκόσμια Ημέρα […]

Μαστογραφία: Αλλάξαν τις οδηγίες του FDA

Πρόσφατα, ο FDA (Food and Drug Administration), των ΗΠΑ δημοσίευσε τις νέες οδηγίες για την εξέταση της μαστογραφίας τονίζοντας την ανάγκη για την καταγραφή πυκνότητας του μαστού, την προσοχή και ενίσχυση των απεικονιστικών κέντρων και εγκαταστάσεων ώστε να διευκολύνεται το έργο των γιατρό όσον αφορά την ταξινόμηση των αποτελεσμάτων. Στις ανανεωμένες κατευθυντήριες οδηγίες τροποποιείται ο […]

Έγκριση του FDA για τις αναμνηστικές δόσεις Pfizer και Moderna σε παιδιά μικρότερης ηλικίας

Την Τετάρτη εγκρίθηκε το επικαιροποιημένο δισθενές αναμνηστικό εμβόλιο Covid για παιδιά μικρής ηλικίας από τον Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA).  Ειδικότερα, παιδιά ηλικίας 5 ετών και άνω θα μπορούν να λαμβάνουν το αναμνηστικό εμβόλιο της Pfizer, ενώ παιδιά ηλικίας 6 ετών και άνω το αναμνηστικό της Moderna. Όταν οι νέες δόσεις των εμβολίων είχαν κυκλοφορήσει αρχικά τον […]

 

Διαβάστε και ψηφιακά την έντυπη έκδοση "ΠΕΡΙ ΥΓΕΙΑΣ σήμερα"

Κυκλοφορεί σε πάνω από 2.000 σημεία πανελλαδικά