Επανεξέταση φαρμάκων για τον διαβήτη και για τα φάρμακα απώλειας βάρους
Οι υγειονομικές υπηρεσίες του Καναδά επανεξετάζουν κι αυτές με την σειρά τους την κατηγορία φαρμάκων που χρησιμοποιούνται για τον διαβήτη και φάρμακα για την απώλεια βάρους μετά από αναφορές ότι μπορεί να οδηγήσουν σε κίνδυνο αυτοκτονίας.
Θα γίνει επαναξιολόγηση καναδικών και διεθνών δεδομένων που εξετάζουν τον κίνδυνο αυτοκτονικών σκέψεων, αυτοτραυματισμού και αυτοκτονίας όταν πρόκειται για μια κατηγορία φαρμάκων που είναι γνωστή ως GLP- 1 αγωνιστές υποδοχέων.
«Η υγειονομική υπηρεσία συνεχίζει να παρακολουθεί όλες τις παρενέργειες των προϊόντων υγείας που διατίθενται στην αγορά… για να διασφαλίσει ότι τα οφέλη του προϊόντος συνεχίζουν να υπερτερούν των κινδύνων», αναφέρει η δήλωση.
Η απόφαση έρχεται αφού ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων και η Ρυθμιστική Υπηρεσία Φαρμάκων και Προϊόντων Υγείας του Ηνωμένου Βασιλείου (MHRA) δήλωσαν πρόσφατα ότι επανεξετάζουν επίσης τα φάρμακα λόγω των αναφορών ότι είχε επηρεαστεί η ψυχική υγεία των ανθρώπων.
«Προέχει η ασφάλεια, εάν υπάρχουν ενδείξεις οποιωνδήποτε δυσμενών επιπτώσεων που είναι ανησυχητικές και σοβαρές, κάθε υγειονομική αρχή ανά τον κόσμο πρέπει να το εξετάσει με σοβαρό τρόπο», αναφέρουν οι ερευνητές.
Ορισμένες από τις κλινικές έρευνες του Wharton γίνονται σε συνεργασία με τις εταιρείες των οποίων τα φάρμακα πιθανότατα θα είναι υπό εξέταση.
Ποια φάρμακα θα μπορούσαν να αξιολογηθούν στον Καναδά;
Οι αγωνιστές των υποδοχέων GLP-1, οι οποίοι αναπτύχθηκαν αρχικά για τη θεραπεία του διαβήτη τύπου 2, χρησιμοποιούνται πάνω από 15 χρόνια.
Τα τελευταία οκτώ χρόνια, έχουν χρησιμοποιηθεί επίσης για τη θεραπεία της παχυσαρκίας, καθώς μιμούνται μια ορμόνη του εντέρου που καταστέλλει την όρεξη, προάγοντας το αίσθημα πληρότητας.
Οι αγωνιστές των υποδοχέων GLP-1 είναι μια κατηγορία φαρμάκων που χρησιμοποιούνται σε δημοφιλή φάρμακα όπως το Ozempic της Novo Nordisk, το οποίο περιέχει το δραστικό συστατικό σεμαγλουτίδη και είναι εγκεκριμένο για τη θεραπεία του διαβήτη τύπου 2.
Αν και οι υγειονομικές υπηρεσίες του Καναδά δεν είπαν συγκεκριμένα ποια επώνυμα φάρμακα περιλαμβάνονται στην ανασκόπησή της, τα ακόλουθα πιθανώς θα είναι υπό εξέταση, μαζί με το Ozempic:
Το Wegovy της Novo Nordisk, το οποίο είναι εγκεκριμένο στον Καναδά για άτομα με παχυσαρκία, αλλά δεν είναι ακόμη διαθέσιμο στους ασθενείς.
Το φάρμακο της AstraZeneca για τον διαβήτη Τύπου 2, η εξενατίδη, που κυκλοφορεί στο εμπόριο ως Bydureon.
Το dulaglutide της Eli Lilly, που διατίθεται στο εμπόριο ως Trulicity.
Λιξισενατίδη της Sanofi.
Το Soliqua της Sanofi.