Το εμβόλιο της Moderna κατά της COVID-19 – Δεδομένα και αποτελεσματικότητα
Η Moderna, μια εταιρεία βιοτεχνολογίας, στάθηκε πρωτοπόρος στην ανάπτυξη και παραγωγή RNA θεραπευτικών εμβολίων και την σύσταση μιας νέας γενιάς μετασχηματιστικών φαρμάκων. Πλεόν, βρίσκεται στην ευχάριστη θέση να ανακοινώνει τα προσωρινά αποτελέσματα μελέτης για το υποψήφιο εμβόλιό της με σκοπό την αντιμετώπιση της COVID-19. Μάλιστα, εκτιμά πως θα μπορεί να διαθέσει 100-125 εκατομμύρια δόσεις του εμβολίου παγκοσμίως, από τη συνολική παραγωγή των 500 εκατομμυρίων έως και 1 δισ. δόσεων, μέσα στο πρώτο τρίμηνο του 2021, ενώ μεγάλο απόθεμα θα λάβουν και οι ΗΠΑ μέχρι το τέλος του χρόνου.
Η μελέτη που διεξήχθη, αφορούσε στην ανθεκτικότητα του εμβολίου mRNA-1273 κατά της COVID-19 και πραγματοποιήθηκε ύστερα από πρωτοβουλία του Εθνικού Ινστιτούτου Αλλεργίας και Λοιμωδών Νοσημάτων (NIAID), στο οποίο υπάγεται και το Εθνικό Ινστιτούτο Υγείας (NIH). Το mRNA-1273 είναι ένα εμβόλιο που κωδικοποιεί μια σταθεροποιημένη μορφή προτίμησης της πρωτεΐνης Spike (S), η οποία συναναπτύχθηκε από τη Moderna και μελετητές από το Ερευνητικό Κέντρο Εμβολίων του NIAID. Τα προσωρινά αποτελέσματά της γνωστοποιήθηκαν με μια επιστολή στο New England Journal of Medicine (NEJM). Σύμφωνα με την παρούσα μελέτη που περιλάμβανε ανθρώπους όλων των ηλικιακών ομάδων, διαπιστώθηκε πως τα επίπεδα δεσμευτικών και εξουδετερωτικών αντισωμάτων διατηρήθηκαν σταθερά μεν, υψηλά δε, ύστερα και από την χορήγηση της δεύτερης δόσης του εμβολίου (ημέρα μελέτης 119).
«Αυτά τα προσωρινά δεδομένα της 1ης φάσης υποδηλώνουν ότι το mRNA-1273, το υποψήφιο εμβόλιο για την καταπολέμηση της COVID-19 μπορεί να δημιουργήσει ανθεκτικά αντισώματα εξουδετέρωσης σε όλες τις ηλικιακές ομάδες, συμπεριλαμβανομένων των μεσηλίκων και των ηλικιωμένων. Οι γεωμετρικοί μέσοι τίτλοι της ανάλυσης ζωντανών ιών και ψευδοϊών παραμένουν υψηλοί κατά τους πρώτους μήνες που ακολουθούν τον εμβολιασμό», δήλωσε ο Tal Zaks, MD, Ph.D., Chief Medical Officer της Moderna, συμπληρώνοντας πως «αυτά τα δεδομένα μας δίνουν περαιτέρω αισιοδοξία για να περιμένουμε ότι το υψηλό επίπεδο αποτελεσματικότητας που πρόσφατα αποδείχθηκε για το εμβόλιο mRNA-1273 ως προς την αντιμετώπιση της νόσου COVID-19 θα είναι ανθεκτικό».
Με βάση την προηγούμενη ανάλυση, οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν περιλάμβαναν πόνο στο σημείο της ένεσης, κόπωση, μυαλγία, αρθραλγία, κεφαλαλγία και ερύθημα / ερυθρότητα στο σημείο της ένεσης. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες αυξήθηκαν στη συχνότητα και τη σοβαρότητα στην ομάδα mRNA-1273, μετά την χορήγηση και της δεύτερης δόσης. Η μελέτη της 3ης φάσης, γνωστή ως μελέτη COVE, κατέγραψε περισσότερους από 30.000 συμμετέχοντες στις ΗΠΑ και διεξάγεται σε συνεργασία με το NIAID και την Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA).Η BARDA υποστηρίζει τη συνεχιζόμενη έρευνα και ανάπτυξη του mRNA-1273 με 955 εκατομμύρια δολάρια σε ομοσπονδιακή χρηματοδότηση.
Τέλος, να σημειωθεί πως στο δελτίο τύπου της Moderna περιλαμβάνονται μελλοντικές δηλώσεις που δεν θεωρούνται θέσφατες, γι’ αυτό θα πρέπει να τηρείται μια κάποια επιφύλαξη, χωρίς να επιρρίπτονται ευθύνες στην ίδια την εταιρεία. Μια από τις αβεβαιότητές αυτές, θα μπορούσε να είναι για παράδειγμα, το ίδιο το προφίλ ασφάλειας, ανεκτικότητας και αποτελεσματικότητας του εμβολίου mRNA-1273, που μολόνοτι η συνολική εικόνα αποτελεσματικότητας είναι θετική, μπορεί να αλλάξει δυσμενώς σε συνεχιζόμενες αναλύσεις δεδομένων δοκιμής ή μετά την εμπορευματοποίησή του.