ΕΟΦ: Απόσυρση του φαρμάκου Cinacalcet για τον θυρεοειδή

Την ανάκληση παρτίδας του φαρμάκου Cinacalcet που χορηγείται για τον θυρεοειδή, λόγω υπέρβασης του ορίου νιτροζαμινών, αποφάσισε την Δευτέρα 16 Δεκεμβρίου ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).

Σε σημερινή ανακοίνωση του Οργανισμού σχετικά με την απόσυρση παρτίδας φαρμάκου για τον θυρεοειδή, αναφέρονται αναλυτικά τα εξής:

Aποφασίζουμε την ανάκληση της παρτίδας 2202371Ε (ημερομηνία λήξης 06.2025), του φαρμακευτικού προϊόντος ‘CINACALCET/FARAN F.C.TAB 90MG/TAB’, καθώς έχει διαπιστωθεί υπέρβαση του ορίου 4.17 ppm νιτροζαμινών.

Η παρούσα Απόφαση εκδίδεται με σκοπό την ενίσχυση της προληπτικής εθελοντικής ανάκλησης της εταιρείας ΦΑΡΑΝ Α.Β.Ε.Ε., η οποία, ως Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των συγκεκριμένων παρτίδων και να τις αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.

Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν”.