ΗΠΑ: Νέα μεγάλη κλινική δοκιμή για το εμβόλιο της AstraZeneca
Δόθηκαν στη δημοσιότητα τα αποτελέσματα της νέας μεγάλης κλινικής δοκιμής στις ΗΠΑ για το εμβόλιο της AstraZeneca κατά της Covid-19.
Σύμφωνα με τα αποτελέσματα, το σκεύασμα παρουσιάζει αποτελεσματικότητα 74% στην πρόληψη της νόσου Covid-19 με οποιαδήποτε συμπτώματα, ποσοστό που αυξάνεται στο 83,5% για τους άνω των 65 ετών.
Η αποτελεσματικότητα 74% είναι κάπως χαμηλότερη από το ποσοστό 79% που η εταιρεία είχε ανακοινώσει σε προκαταρκτικό στάδιο τον Μάρτιο και είχε λίγο αργότερα αναθεωρήσει προς τα κάτω στο 76%.
Το νέο ποσοστό βασίζεται στα αποτελέσματα διπλής «τυφλής» δοκιμής του εμβολίου φάσης 3 σε 32.451 εθελοντές από τις ΗΠΑ, τη Χιλή και το Περού, από τους οποίους οι 21.635 έκαναν δύο δόσεις του εμβολίου και οι υπόλοιποι εικονικό εμβόλιο (πλασίμπο) για λόγους σύγκρισης.
Η αποτελεσματικότητά του στην αποτροπή της λοίμωξης από κορωνοϊό (όχι της συμπτωματικής νόσου) εκτιμήθηκε στο 64,3%, δηλαδή σχεδόν οι δύο στους τρεις που εμβολιάζονται, δεν μολύνονται καν από τον ιό.
Η Δρ. Άννα Ντέρμπιν, ειδική στα εμβόλια στο Πανεπιστήμιο Τζονς Χόπκινς της Βαλτιμόρης, είπε πως πρόκειται για «ευχάριστη έκπληξη» και επεσήμανε ότι το εμβόλιο «ήταν άκρως προστατευτικό έναντι της βαριάς νόσου και της νοσηλείας».
Επιπλέον, δεν υπήρξαν καθόλου περιστατικά της σπάνιας παρενέργειας της θρόμβωσης.
Έπειτα από αυτά τα ευρήματα, μένει να διαπιστωθεί ποια θα είναι η τύχη του εμβολίου στις ΗΠΑ, όπου ακόμη δεν έχει πάρει καν έγκριση για επείγουσα κυκλοφορία. Η εταιρεία δεν έχει αποκλείσει την πιθανότητα να ζητήσει φέτος από την αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) τη χορήγηση απευθείας κανονικής – παρά επείγουσας – άδειας για το εμβόλιό της.