Νέο εμβόλιο των Pfizer-BioNTech εγκρίνεται για την αντιμετώπιση της Όμικρον
Δόθηκε έγκριση για την προσαρμοσμένη έκδοση του εμβολίου Covid από την Pfizer και τη BioNTech από τον Ευρωπαικό Οργανισμό Φαρμάκων προκειμένου να αντιμετωπιστεί υποπαραλλαγή της COVID.
O EMA σε δελτίο τύπου αναφέρει ότι “είχε συστήσει να εγκριθεί ένα εμβόλιο (…) προσαρμοσμένο με στόχο την υποπαραλλαγή Omicron XBB.1.5”.
Η ευρωπαϊκή ρυθμιστική αρχή είχε συστήσει τον Ιούνιο να ενημερωθούν τα εμβόλια για να στοχεύσουν το στέλεχος XBB του ιού που έχει γίνει κυρίαρχο στην Ευρώπη και σε άλλα μέρη του κόσμου. Το νέο εγκεκριμένο εμβόλιο αγγελιαφόρου RNA, που ονομάζεται Comirnaty Omicron XBB.1.5, προορίζεται για την πρόληψη της Covid-19 σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας από έξι μηνών. Σύμφωνα με τον ΕΜΑ «Καθώς το Omicron XBB.1.5 σχετίζεται στενά με άλλες παραλλαγές που κυκλοφορούν αυτήν τη στιγμή, το εμβόλιο θα πρέπει να συμβάλλει στη διατήρηση της βέλτιστης προστασίας έναντι (…) αυτών των άλλων παραλλαγών».
Μία μόνο ένεση χρειάζονται ενήλικες και παιδιά ηλικίας άνω των πέντε ετών «ανεξάρτητα από το ιστορικό εμβολιασμού τους για την Covid-19», ενώ τα μικρότερα παιδιά μπορεί να λάβουν «μία ή τρεις δόσεις ανάλογα με το αν έχουν ακολουθήσει έναν κύκλο αρχικού εμβολιασμού ή αν είχαν Covid-19». , διασαφηνίζει Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι γενικά ήπιες και βραχύβιες, σύμφωνα με τη ρυθμιστική αρχή, η οποία ωστόσο διευκρίνισε ότι «πιο σοβαρές παρενέργειες μπορεί να εμφανιστούν σε σπάνιες περιπτώσεις».