Το αντιιικό φάρμακο ρεμδεσιβίρη κατά του κορωνοϊού φαίνεται να είναι ασφαλές και αποτελεσματικό στα παιδιά με βαριά COVID-19 όσο είναι και στους ενήλικες.
H ρεμδεσιβίρη είναι ένα νουκλεοτιδικό ανάλογο (που αναπτύχθηκε από την Gilead Sciences, βασισμένο σε περισσότερο από μια δεκαετία αντιιικής έρευνας της εταιρίας) που αναστέλλει την εξαρτώμενη από SARS-CoV-2 RNA πολυμεράση RNA, ένα ένζυμο απαραίτητο για τον ιικό πολλαπλασιασμό του SARS-CoV-2. Είναι θεραπεία που στοχεύει άμεσα τον ιό που προκαλεί την COVID-19. Επί του παρόντος είναι το μόνο εγκεκριμένο αντιιικό από τον EMA και τον FDA για τη θεραπεία νοσηλευομένων ασθενών με COVID-19 (από τον Ιούλιο και τον Οκτώβριο αντίστοιχα του 2020). Συγκεκριμένα, η ρεμδεσιβίρη είναι εγκεκριμένη για τη θεραπεία των ασθενών με πνευμονία COVID-19 που νοσηλεύονται στο νοσοκομείο και έχουν ανά-γκη χορήγησης οξυγόνου είτε σε χαμηλή είτε σε υψηλή παροχή (ασθενείς με σοβαρή νόσο COVID-19, αλλά όχι σε διασωληνωμένους).
Σύμφωνα με μία αμερικανική μελέτη, τη μεγαλύτερη που έχει γίνει έως τώρα σε παιδιά με σοβαρή λοίμωξη, το αντι-ιικό φάρμακο ρεμδεσιβίρη φαίνεται να είναι ασφαλές και αποτελεσματικό στα παιδιά με βαριά COVID-19 όσο είναι και στους ενήλικες. Η νέα μελέτη, που δημοσιεύθηκε στο αμερικανικό περιοδικό «Pediatrics» της Αμερικανικής Ακαδημίας Παιδιατρικής, έγινε σε 77 τέτοια παιδιά, με μέση ηλικία 14 ετών, τα οποία νοσηλεύονταν σε πολύ σοβαρή κατάσταση σε ΗΠΑ, Βρετανία, Ιταλία και Ισπανία.
Η μελέτη έδειξε ότι η ρεμδεσιβίρη έγινε καλά ανεκτή από τα παιδιά, με σχετικά λίγες περιπτώσεις σοβαρών παρενεργειών (στο 16% των ασθενών), οι περισσότερες εκ των οποίων σχετίζονταν όχι με το φάρμακο αλλά με την ίδια την COVID-19 και με τα υποκείμενα νοσήματα των παιδιών. Μέσα σε τέσσερις εβδομάδες από την έναρξη της δεκαήμερης θεραπείας, το 88% των παιδιών είχαν μειωμένη -πλέον- ανάγκη για οξυγόνο, το 83% είχαν ανακάμψει και το 73% τελικά είχαν πάρει εξιτήριο. Ακόμα, μεταξύ όσων είχαν χρειαστεί διασωλήνωση, το 90% είχαν αποσωληνωθεί, το 80% είχαν ανακάμψει και το 67% είχαν βγει από το νοσοκομείο μέσα στο διάστημα των 28 ημερών από την αρχή της θεραπείας.
Σημαντικές σημειώσεις
- Η νοσηρότητα και η θνητότητα στα παιδιά είναι αλήθεια ότι διαφέρουν από εκείνες του ενήλικου πληθυσμού. Σε περίπτωση, όμως, που παραστεί ανάγκη νοσηλείας, μπορεί να εμφανίζουν παρόμοια πορεία νόσου. Oπως και οι ενήλικες, τα παιδιά μπορεί να παρουσιάσουν σοβαρή πνευμονική προσβολή και συστηματικές επιπλοκές.
- Είναι απαραίτητο να βρεθεί η σωστή δοσολογία σε σχέση με την ηλικία και το βάρος αλλά και να μελετηθεί η αποτελεσματικότητα των δοσολογικών σχημάτων και η ασφάλεια της χρήσης του φαρμάκου στον πληθυσμό αυτό. Από τη δημοσίευση των αποτελεσμάτων του προγράμματος παρηγορητικής χρήσης, δημοσιεύθηκαν σημαντικά αποτελέσματα ως προς την ασφάλεια της χρήσης του φαρμάκου στον παιδιατρικό πληθυσμό. Επιπλέον έδειξε προφίλ αποτελεσματικότητας παρόμοιο με εκείνο της κλινικής χρήσης του φαρμάκου στους ενήλικες.
- Η μελέτη CARAVAN είναι μία μελέτη φάσης 2/3 στις ΗΠΑ και την Ευρώπη, ανοικτής επισήμανσης, στην οποία συμμετέχουν βρέφη, παιδιά και έφηβοι διαφόρων ηλικιών από 0 ημερών μέχρι 18 ετών και είναι σε εξέλιξη, με σκοπό να διερευνήσει το προφίλ ασφάλειας του φαρμάκου σε αυτές τις ηλικίες και τις συγκεντρώσεις του φαρμάκου με το δοσολογικό σχήμα που χρησιμοποιείται. Παράλληλα, θα μελετηθεί και η κλινική αποτελεσματικότητα στις διαφορετικές πληθυσμιακές ομάδες. Στο πρόσφατο συνέδριο CROI 2021, ανακοινώθηκαν δεδομένα από 27 ασθενείς (28 ημερών έως <18 ετών). Δεν υπήρξαν εμφανείς ανεπιθύμητες ενέργειες που να σχετίζονται ειδικά με τη ρεμδεσιβίρη. Μεταξύ των ασθενών αυτών που έλαβαν ρεμδεσιβίρη, το 70% παρουσίασε κλινική βελτίωση. Η μελέτη βρίσκεται σε εξέλιξη
Πηγή: Εφημερίδα “Περί Υγείας”
