Συμφωνία παραμονής του φαρμάκου Trodelvy στην Ελλάδα
Συνεχίζεται η διάθεση του φαρμάκου Trodelvy της Gilead στην Ελλάδα και μετά την 1η Ιανουαρίου 2027 καθώς η Επιτροπή Διαπραγμάτευσης συζήτησε την ασφαλιστική αποζημίωση. Το επόμενο βήμα αφορά τη σύνταξη των συμφωνητικών μεταξύ της φαρμακευτικής εταιρείας και του υπουργείου Υγείας.
Σύμφωνα με πληροφορίες, η συζήτηση επικεντρώθηκε στον προσδιορισμό της τιμής ασφαλιστικής αποζημίωσης και ότι το φάρμακο δεν πρόκειται τελικά να αποσυρθεί από την ελληνική αγορά.
Η εξέλιξη αφορά τη διαπραγμάτευση των οικονομικών όρων για τη συνέχιση της διάθεσης της θεραπείας. Η συνεδρίαση είχε ως αποκλειστικό αντικείμενο την τιμή ασφαλιστικής αποζημίωσης του φαρμάκου.
Το επόμενο βήμα είναι η σύνταξη των συμφωνητικών από τις δύο πλευρές, ώστε το φάρμακο να συνεχίσει να κυκλοφορεί στην Ελλάδα και μετά την 1η Ιανουαρίου 2027.
Σύμφωνα με τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων, το Trodelvy διαθέτει ενδείξεις για συγκεκριμένους ενήλικες ασθενείς με τριπλά αρνητικό καρκίνο του μαστού, καθώς και για ορισμένες περιπτώσεις ορμονοευαίσθητου, HER2-αρνητικού καρκίνου του μαστού. Ανήκει στα συζεύγματα αντισώματος–φαρμάκου. Το αντίσωμα αναγνωρίζει την πρωτεΐνη Trop-2 σε καρκινικά κύτταρα και μεταφέρει την ουσία SN-38, η οποία αναστέλλει την τοποϊσομεράση I, ένζυμο που συμμετέχει στην αντιγραφή του DNA.
Το Trodelvy της Gilead, με δραστική ουσία sacituzumab govitecan, βρέθηκε στο επίκεντρο της συζήτησης για την πρόσβαση στις καινοτόμες ογκολογικές θεραπείες, στα τέλη Αυγούστου 2026, με την πιθανή απόσυρσή του από την ελληνική αγορά από την 1η Ιανουαρίου 2027.
Η φαρμακευτική εταιρεία θεωρούσε ζημιογόνα τη διάθεσή του, εξαιτίας των υποχρεωτικών επιστροφών, των εκπτώσεων και των όρων αποζημίωσης. Ένω η Εταιρεία Ογκολόγων Παθολόγων Ελλάδας (ΕΟΠΕ) παρενέβη ζητώντας τη διασφάλιση της πρόσβασης των ασθενών, ενώ ακολούθησε επανεκκίνηση των διαπραγματεύσεων.
Το φάρμακο συνδυάζει ένα αντίσωμα που αναγνωρίζει την πρωτεΐνη Trop-2 με κυτταροτοξικό παράγοντα και έχει ευρωπαϊκές ενδείξεις για συγκεκριμένες μορφές προχωρημένου καρκίνου του μαστού.
Σε μελέτη 529 ασθενών με προηγουμένως θεραπευμένο τριπλά αρνητικό καρκίνο, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων αναφέρει διάμεση συνολική επιβίωση 11,8 μηνών, έναντι 6,9 μηνών με τη συγκριτική θεραπεία.
Η παραμονή του φαρμάκου στην αγορά αφορά την πρόσβαση των ασθενών που πληρούν τα κριτήρια χορήγησης. Δεν συνεπάγεται από μόνη της αλλαγή των εγκεκριμένων ενδείξεων ή επέκταση της αποζημίωσης σε νέες ομάδες ασθενών.