Διαδικτυακή εκδήλωση της Sanofi για την Ημέρα Έρευνας και Ανάπτυξης

Η διαδικτυακή εκδήλωση της Sanofi για την Ημέρα Έρευνας και Ανάπτυξης αναδεικνύει τις ικανότητες, τις πλατφόρμες και την εξειδίκευση σε μονοπάτια νόσων που στοχεύουν στην παροχή δυνητικά επαναστατικών θεραπειών για τους ασθενείς

Πρόκειται για την τέταρτη κατά σειρά εκδήλωση που αναδεικνύει την ηγετική θέση της Sanofi στην καινοτομία. Οι προηγούμενες τρεις εκδηλώσεις εστίασαν στα αποτελέσματα Φάσης 2 του αναστολέα της τυροσινικής κινάσης του Bruton (BTK) ‘168, που διαπερνά τον αιματοεγκεφαλικό φραγμό, στην πρόοδο της γραμμής ανάπτυξης της Sanofi στην Ογκολογία, καθώς και στις ευκαιρίες μελλοντικής ανάπτυξης για το dupilumab1.

«Από τον περασμένο Δεκέμβριο, έχουμε σημειώσει εξαιρετική πρόοδο αναφορικά μετην ανάπτυξη μιας γραμμής ανάπτυξης δυνητικά επαναστατικών θεραπειών με βάση μια μοναδική, προσαρμοστική στρατηγική που τοποθετεί τη Sanofi στην καλύτερη θέση για να εκπληρώσει τον στόχο της, δηλαδή την προσφορά φαρμάκων και εμβολίων που αλλάζουν τα δεδομένα στη θεραπευτική προσέγγιση των ασθενών», δήλωσε ο Paul Hudson, Chief Executive Officer της Sanofi.

Και πρόσθεσε: «Ενώ έχουμε επιταχύνει σημαντικά τις προσπάθειές μας σε έξι προγράμματα ανάπτυξης αυξημένης προτεραιότητας, η δυναμική που παρατηρείται αφορά στο σύνολο της γραμμής έρευνάς μας. Σε μεγάλο βαθμό αυτό οφείλεται στον τρόπο με τον οποίο αξιοποιούμε τις καινοτόμες τεχνολογικές πλατφόρμες και τη βαθιά κατανόηση που έχουμε αποκτήσει για τις ανάγκες των ασθενών και τα μονοπάτια της νόσου».

Η Sanofi μετασχηματίζει την Έρευνα και Ανάπτυξη για να δώσει ώθηση στην παραγωγικότητα

Η Sanofi μετασχηματίζει την οργάνωση του τομέα Έρευνας και Ανάπτυξης με βάση τους άξονες της στρατηγικής της εταιρείας που ανακοινώθηκαν κατά τη διάρκεια της εκδήλωσης “Capital Markets Day”, τον περασμένο Δεκέμβριο.

«Σήμερα αναδεικνύουμε τα μοναδικά χαρακτηριστικά του τομέα Έρευνας και Ανάπτυξης της Sanofi και την άκρως ενθαρρυντική πρόοδο που έχουν πετύχει οι αφοσιωμένοι επιστήμονες και ιατροί της εταιρείας μας τους τελευταίους έξι μήνες, παρά τις σημαντικές προκλήσεις του σύγχρονου περιβάλλοντος», δήλωσε ο JohnReed, M.D. Ph.D., Global Head of Research & Development. «Έχουμε αναπτύξεικορυφαίες στη βιομηχανία ικανότητες, στις οποίες περιλαμβάνεται ένα ευρύ φάσμαπλατφορμών ανακάλυψης φαρμάκων, που μας επιτρέπουν να σχεδιάζουμε μόρια τα οποία μας προσφέρουν νέους και ενδεχομένως καλύτερους τρόπους για την αντιμετώπιση της νόσου, ενώ παράλληλα εστιάζουμε στην ενίσχυση του ρυθμού υλοποίησης δημιουργώντας μια πιο ευέλικτη οργάνωση».

Η πλατφόρμα Synthorin προστίθεται στα διαφοροποιημένα εργαλεία της Sanofi

Η πλατφόρμα Synthorin, που βασίζεται σε καινοτόμο συνθετική βιολογία, αποτελεί μια μοναδική πλατφόρμα που διευρύνει τον γενετικό κώδικα με τη δημιουργία ενός νέου ζεύγους βάσεων DNA. Η προσθήκη αυτού του νέου ζεύγους βάσεων στα δύο φυσιολογικά ζεύγη βάσεων επιτρέπει την κωδικοποίηση μεγαλύτερου αριθμού αμινοξέων (έως και 176 σε σύγκριση με τα 20 φυσικά αμινοξέα), οδηγώντας σε σημαντικά ενισχυμένη ποικιλομορφία πρωτεϊνών, και δίνει στους επιστήμονες τη δυνατότητα να δημιουργήσουν μια νέα γενιά φαρμάκων ακριβείας στο πεδίο της ογκολογίας και των αυτοάνοσων νοσημάτων.

Ένα από τα κορυφαία υποψήφια προϊόντα υπό έρευνα, το THOR-707, μία «not–alpha»παραλλαγή της ιντερλευκίνης-2, βρίσκεται σε κλινική ανάπτυξη σε διαφορετικούς τύπους συμπαγών όγκων ξεχωριστά και σε συνδυασμό με αναστολείς σημείων ελέγχου του ανοσοποιητικού συστήματος. Πρώιμα δεδομένα βιοδεικτών από μία μελέτη Φάσης 1 τουTHOR-707 έδειξαν ότι το μόριο αύξησε τα αντικαρκινικά CD8+ T κύτταρα και τα φυσικά φονικά κύτταρα χωρίς σημαντική αύξηση των ρυθμιστικών T κυττάρων και των ηωσινόφιλων. Η Sanofi αναμένει πλήρη αποτελέσματα Φάσης 1 και αποτελέσματα για τη συνιστώμενη δόση Φάσης 2 έως το 2021. Κλινικές μελέτες σε πρόσθετες ιντερλευκίνες ακριβείας πρόκειται να ξεκινήσουν μεταξύ 2021 και 2023.

Το venglustat αξιοποιεί την κληρονομιά της Sanofi στις σπάνιες παθήσεις σε συνδυασμό με μια βαθιά κατανόηση των μονοπατιών της νόσου

Το venglustat είναι ένας ερευνητικός από του στόματος αναστολέας της συνθάσης του γλυκοσυλκεραμιδίου που αναπτύσσεται για διαφορετικές μονογονιδιακές νόσους, συμπεριλαμβανομένων σπάνιων παθήσεων όπως η νόσος Gaucher τύπου 3, η νόσος Fabry και η γαγγλιοσίδωση GM2, ενώ ταυτόχρονα αξιοποιεί τη βιολογία της νόσου όσον αφορά στα διατηρημένα γλυκοσφιγγολιπίδια σε περαιτέρω μονογονιδιακές διαταραχές, ειδικά στην αυτοσωματική επικρατούσα πολυκυστική νόσο των νεφρών και τη νόσο Πάρκινσον με μεταλλάξεις στο γονίδιο GBA.

Στις σπάνιες παθήσεις:

H υποβολή εγκριτικών φακέλων στις ρυθμιστικές αρχές και για τις τρεις ενδείξεις είναιδυνατό να πραγματοποιηθεί εντός του 2023, αναλόγως από την επίτευξη θετικών αποτελεσμάτων.

Πέρα από το πεδίο των σπάνιων παθήσεων:

Το fitusiran & το BIVV001 χρησιμοποιούν νέες ιδιότητες και πρωτοποριακή πρωτεϊνική μηχανική για να προσφέρουν δυνητικά διαφοροποιημένες λύσεις για τους ασθενείς με αιμορροφιλία

Το fitusiran είναι μία δυνητικά βέλτιστη στην κατηγορία της, ερευνητική, θεραπεία παρεμβολής RNA για ασθενείς με αιμορροφιλία Α και Β (με ή χωρίς αναστολείς) που στοχεύει στην παραγωγή επαρκούς ποσότητας θρομβίνης κατά την ενεργοποίηση του καταρράκτη της πήξης, μειώνοντας σημαντικά το φορτίο θεραπείας με υποδόρια χορήγηση δόσης μία φορά τον μήνα. Το fitusiran μπορεί δυνητικά να αποτελέσει το πρώτο προϊόν για την αντιμετώπιση της αιμορροφιλίας που δεν απαιτεί ψύξη. Θετικά δεδομένα για το fitusiranαπό την ενδιάμεση ανάλυση της μελέτης επέκτασης Φάσης 2 σε άτομα με αιμορροφιλία Α και Β, με ή χωρίς αναστολείς, παρουσιάστηκαν στο πλαίσιο της διαδικτυακής συνόδου της Παγκόσμιας Ομοσπονδίας Αιμορροφιλίας (World Federation of Hemophilia) στα μέσα Ιουνίου. Η ένταξη ασθενών σε δύο από τις τρεις μελέτες Φάσης 3 έχει ολοκληρωθεί, με την τρίτη να μην απέχει πολύ από την ολοκλήρωσή της. Η παιδιατρική μελέτη Φάσης 3βρίσκεται σε φάση ένταξης ασθενών. Εφόσον είναι θετικά τα δεδομένα, προγραμματίζεται η υποβολή εγκριτικών φακέλων στις ρυθμιστικές αρχές για το fitusiran σε ενήλικες και εφήβους το δεύτερο εξάμηνο του 2021.

Το BIVV0013 είναι μία δυνητικά νέα κατηγορία θεραπείας που βασίζεται στον παράγοντα πήξης VIII για άτομα με αιμορροφιλία Α, η οποία έχει σχεδιαστεί για την επέκταση της προστασίας από αιμορραγίες μέσω υψηλών επιπέδων παράγοντα, με τη χορήγηση δόσης προφύλαξης μία φορά την εβδομάδα. Θετικά αποτελέσματα από μελέτη επαναλαμβανόμενης δόσης Φάσης 1 παρουσιάστηκαν στο πλαίσιο της διαδικτυακής συνόδου της Παγκόσμιας Ομοσπονδίας Αιμορροφιλίας στη διάρκεια του τρέχοντος μήνα. Η μελέτη Φάσης 3 σε ασθενείς με αιμορροφιλία Α που έχουν λάβει προηγούμενη θεραπεία ξεκίνησε πέρυσι και, εφόσον τα δεδομένα είναι θετικά, η υποβολή εγκριτικών φακέλων στις ρυθμιστικές αρχές ενδέχεται να πραγματοποιηθεί το πρώτο εξάμηνο του 2022.

Στην πρώτη γραμμή της μάχης ενάντια στη νόσο COVID-19

Από την έναρξη της πανδημίας, η Sanofi διαδραματίζει ηγετικό ρόλο στη μάχη για την αντιμετώπιση της νόσου COVID-19. Σε συνεργασία με παγκόσμιες υγειονομικές αρχές και κορυφαίους συνεργάτες, η Sanofi αποτελεί μία από τις μοναδικές εταιρείες στον κόσμο που ασχολούνται με την έρευνα υποψήφιων εμβολίων κατά της νόσου COVID-19 διερευνώντας δύο συμπληρωματικές τεχνολογικές πλατφόρμες. Η συγκεκριμένη προσέγγιση αυξάνει τις συνολικές πιθανότητες επιτυχίας και ενισχύει τις ικανότητες της Sanofi στην προετοιμασία για πιθανές μελλοντικές πανδημίες.

   • Ένα ανασυνδυασμένο, βασισμένο σε πρωτεΐνες υποψήφιο εμβόλιο (βακιλοϊοί), σε συνεργασία με την GSK. Το ανασυνδυασμένο, βασισμένο σε πρωτεΐνες υποψήφιο εμβόλιο χρησιμοποιεί την τεχνολογία και την καθιερωμένη παραγωγική ικανότητα βάσει της πλατφόρμας έκφρασης των βακιλοϊών που χρησιμοποιείται για το αντιγριπικό εμβόλιο της Sanofi, ενώ η GSK συνεισφέρει το ανοσοενισχυτικό AS03.

Η Sanofi αναμένει την έναρξη μιας μελέτης Φάσης 1/2 τον Σεπτέμβριο και τη λήψη έγκρισης μέχρι το πρώτο εξάμηνο του 2021, το νωρίτερο. Η Sanofi διαθέτει τη δυνατότητα να παράγει έως και 1 δισεκατομμύριο δόσεις τον χρόνο.

    • Ένα υποψήφιο εμβόλιο αγγελιοφόρου RNA (mRNA), σε συνεργασία με τηνTranslate Bio. Με αρκετές διερευνητικές πλατφόρμες εμβολίων να ερευνώνται στο πλαίσιο της βιομηχανίας, η πλατφόρμα mRNA συγκαταλέγεται στις πλέον ελπιδοφόρες.

Η Sanofi αναμένει την έναρξη μιας μελέτης Φάσης 1 έως τα τέλη του έτους και, εφόσον τα δεδομένα είναι θετικά, τη λήψη έγκρισης το δεύτερο εξάμηνο του 2021, το νωρίτερο​. Η Translate Bio διαθέτει ικανότητα παραγωγής mRNA και η Sanofiαναμένει ότι θα είναι σε θέση να διασφαλίσει την προμήθεια, με ετήσια παραγωγική ικανότητα 90 έως 360 εκατομμυρίων δόσεων.

Η εκδήλωση για τους επενδυτές με επίκεντρο την Έρευνα και Ανάπτυξη πραγματοποιήθηκε στις 23 Ιουνίου. Η διαδικτυακή διοργάνωση της εκδήλωσης της Sanofi για την Έρευνα και Ανάπτυξη έδωσε τη δυνατότητα γνωριμίας με περισσότερα μέλη της ομάδας των εξαιρετικών ηγετών επιστημόνων που διαθέτει η εταιρεία. Οι ομιλητές της Sanofi που συμμετείχαν στην εκδήλωση ήταν οι εξής:

Η εταιρεία σχεδιάζει να πραγματοποιήσει μία ακόμα εκδήλωση σε μελλοντική ημερομηνία με επίκεντρο το nirsevimab, ένα μονοκλωνικό αντίσωμα που θα ήταν δυνατό να προσφέρει μια λύση που βασίζεται στον πληθυσμό για την πρόληψη της λοίμωξης από τον αναπνευστικόσυγκυτιακό ιό (RSV) στα βρέφη.

Μπορείτε να αναζητήσετε πρόσθετες πληροφορίες σχετικά με την εκδήλωση στη διεύθυνση: https://www.sanofi.com/en/investors/financial–results–and–events/investor–presentations/2020-rd–presentation