Νέες καινοτόμες θεραπείες στην Ελλάδα – Ποιες αποζημιώνει ο ΕΟΠΥΥ
Πρόσβαση σε νέες καινοτόμες θεραπείες έχουν πλέον στην Ελλάδα οι ασθενείς μετά την ένταξή τους στον Κατάλογο Αποζημιούμενων Φαρμάκων του υπουργείου Υγείας.
Γράφει η Χριστίνα Χατζηπαλαμουτζή
Στα νέα φάρμακα που αποζημιώνονται από τον ΕΟΠΥΥ συμπεριλαμβάνονται σημα-ντικές θεραπείες για σοβαρές ασθένειες, όπως ο καρκίνος, η πολλαπλή σκλήρυνση, το σοβαρό άσθμα, η ψωρίαση και οι ρευματικές παθήσεις.
Η αναθεώρηση του καταλόγου δημοσιεύθηκε στα τέλη Ιανουαρίου με αναδρομική ισχύ από 30/1/2021, «ξεμπλοκάροντας» την είσοδο νέων φαρμάκων στη χώρα μας, που είχαν «παγώσει» για 2,5 χρόνια, λόγω των καθυστερήσεων που παρατηρήθηκαν στο παρελθόν στις Επιτροπές Αξιολόγησης Φαρμάκων και Διαπραγμάτευσής.
Ογκολογικές θεραπείες
Μετά την εισαγωγή στη Θετική Λίστα των νέων αντικαρκινικών φαρμάκων οι Ελληνες γιατροί και ασθενείς έχουν πλέον στη φαρέτρα τους περισσότερα όπλα στη μάχη κατά του καρκίνου. Πρόκειται για θεραπείες που αυξάνουν το προσδόκιμο επιβίωσης σε πολλές μορφές καρκίνου ή έρχονται να καλύψουν ακάλυπτες θεραπευτικές ανάγκες, προσφέροντας παράλληλα καλύτερη ποιότητα ζωής στους ασθενείς. Συγκεκριμένα, οι νέες ογκολογικές θεραπείες που αποζημιώνονται από τον ΕΟΠΥΥ είναι:
- H ατεζολιζουμάμπη ως 1ης και 2ης γραμμής θεραπεία για τον τοπικά προχωρημένο ή μεταστατικό μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (ΜΜΚΠ) και ως 1ης και 2ης γραμμής θεραπεία για το τοπικά προχωρημένο ή μεταστατικό ουροθηλιακό καρκίνωμα (UC).
- H δουρβαλουμάμπη για τη θεραπεία του τοπικά προχωρημένου, ανεγχείρητου μη μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα (ΜΜΚΠ).
- H αξικαμπταγένη σιλολευκήλη για ασθενείς με υποτροπιάζον ή ανθεκτικό διάχυτο λέμφωμα από μεγάλα B-κύτταρα (DLBCL) και πρωτοπαθές λέμφωμα μεσοθωρακίου από Β-κύτταρα (PMBCL).
- H τισαγκενλεκλεουσέλη για τη θεραπεία παιδιατρικών και νεαρών ενήλικων ασθενών ηλικίας έως 25 ετών με οξεία λεμφοβλαστική λευχαιμία Β-κυττάρων (ΟΛΛ) και για τη θεραπεία ενήλικων ασθενών με υποτροπιάζον ή ανθεκτικό διάχυτο από μεγάλα Β-κύτταρα λέμφωμα (DLBCL).
- H γεμτουζουμάμπη οζογαμικίνη για τη θεραπεία της οξείας μυελογενής λευχαιμίας (AML).
- H αβελουμάμπη για τη θεραπεία ασθενών με καρκίνωμα των κυττάρων Merkel, μια σπάνια και επιθετική μορφή καρκίνου του δέρματος.
- H ενκοραφενίμπη και η μπινιμετινίμπη για τη θεραπεία του μεταστατικού μελανώματος που φέρει μετάλλαξη BRAF V600.
- H καβοζαντινίβη μόνο ως 1ης γραμμής θεραπεία σε ασθενείς με προχωρημένο καρκίνωμα των νεφρών (RCC).
Πολλαπλή σκλήρυνση
Για την Πολλαπλή Σκλήρυνση στη Θετική Λίστα συμπεριλαμβάνονται οι θεραπείες οκρελιζουμάμπη και κλαδριβίνη. Η οκρελιζουμάμπη είναι η πρώτη θεραπεία που έχει πάρει έγκριση για την πιο επιθετική μορφή της νόσου της Πρωτοπαθούς Προϊούσας Πολλαπλής Σκλήρυνσης (ΠΠΠΣ), η οποία προκαλεί μη αναστρέψιμη αναπηρία. Παράλληλα, έχει έγκριση και για την υποτροπιάζουσα Πολλαπλή Σκλήρυνση (ΥΠΣ). Τα δισκία κλαδριβίνης είναι η πρώτη βραχείας διάρκειας από του στόματος θεραπεία που προσφέρει αποδεδειγμένη αποτελεσματικότητα, έως και 4 έτη, στα βασικά σημεία μέτρησης ενεργότητας της νόσου σε ασθενείς με υποτροπιάζουσα ΠΣ υψηλής ενεργότητας, με μέγιστη διάρκεια θεραπείας τις 20 ημέρες. Τα εν λόγω βασικά σημεία περιλαμβάνουν την εξέλιξη της αναπηρίας, τον ετησιοποιημένο ρυθμό υποτροπών και την μαγνητική τομογραφία (MRI).
Ψωρίαση κατά πλάκας
Θετικά είναι τα νέα και για την ψωρίαση, αφού πια αποζημιώνονται από τον ΕΟΠΥΥ τρείς νέες θεραπείες: Η ιξεκιζουμάμπη, η γκουσελκουμάμπη και η ρισανκιζουμάμπη. Και οι τρείς είναι νέες ενέσιμες θεραπείες για τη μέτρια έως σοβαρή ψωρίαση κατά πλάκας, οι οποίες διευρύνουν το «οπλοστάσιο» των δερματολόγων που έχουν στόχο την ανακούφιση των ασθενών, από τα σωματικά και ψυχολογικά συμπτώματα της ψωρίασης.
Επίσης, στις νέες θεραπείες που συμπεριλαμβάνονται στη Θετική Λίστα είναι η μιγαλαστάτη για την αντιμετώπιση της νόσου Gaucher και η μπενραλιζουμάμπη για το σοβαρό ηωσινοφιλικό άσθμα. Η νόσος Gaucher (GD) είναι μια σπάνια, κληρονομική γενετική διαταραχή. Τα άτομα που πάσχουν από τη συγκεκριμένη διαταραχή παρουσιάζουν έλλειψη επαρκών δραστικών ποσοτήτων ενός ενζύμου που ονομάζεται γλυκοσερεβροσιδάση. Ετσι σαν αποτέλεσμα της συγκεκριμένης ενζυμικής έλλειψης μια λιπαρή ουσία, το γλυκοσερεβροσίδιο, συσσωρεύεται στα όργανα του σώματος και καταλήγει σε συμπτωματική νόσο, η σοβαρότητα της οποίας διαφέρει από ασθενή σε ασθενή.
Τέλος, αποζημιώνεται από τον ΕΟΠΥΥ και η μπαρισιτινίμπη για τη θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας. Η μπαρισιτινίμπη είναι ένα μονοκλωνικό αντίσωμα που έχει αντιφλεγμονόδη δράση και βρέθηκε στην επικαιρότητα, διότι -εκτός από τη ρευματοειδή αρθρίτιδα- χορηγείται συνδυαστικά με τη ρεμντεσιβίρη και ως αντιφλεγμονώδη θεραπεία κατά της νόσο CΟVID-19. Συγκεκριμένα, η μπαρισιτινίμπη στις 19 Νοεμβρίου έλαβε άδεια έκτακτης χρήσης από τον Αμερικανικό Οργανισμό Φαρμάκων (FDA) σε συνδυασμό με τη ρεμντεσιβίρη, σε νοσηλευόμενους ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας 2 ετών και άνω με πιθανή ή εργαστηριακά αποδεδειγμένη νόσο COVID-19 που χρειάζονται συμπληρωματικό οξυγόνο, επεμβατικό μηχανικό αερισμό, ή εξωσωματική οξυγόνωση μεμβράνης.
Οι καθυστερήσεις στην εισαγωγή καινοτόμων φαρμάκων
Παρά τις προσπάθειες για επιτάχυνση των διαδικασιών για την κυκλοφορία νέων θεραπειών στη χώρα μας, συνεχίζουν να καταγράφονται καθυστερήσεις, οι οποίες επιβάλλουν την ανάγκη για εξεύρεση αποτελεσματικών εργαλείων και λύσεων που θα αποκαταστήσουν την πρόσβαση των ασθενών στα νέα φάρμακα.
Για μια νέα θεραπεία που έχει εγκριθεί από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΜΑ), απαιτούνται περίπου 2,5 χρόνια μέχρι να ολοκληρωθεί η διαδικασία αξιολόγησης και διαπραγμάτευσης, ώστε να αποζημιωθεί και να κυκλοφορήσει στην ελληνική αγορά.
Οι φαρμακευτικές εταιρείες ζητούν επιτάχυνση των διαδικασιών. Ο Σύνδεσμος Φαρμακευτικών Επιχειρήσεων Ελλάδας (ΣΦΕΕ) σε δέσμη προτάσεων που έχει καταθέσει στη κυβέρνηση, μεταξύ άλλων, ζητά την ενίσχυση της πρόσβασης των Ελλήνων ασθενών σε καινοτόμες θεραπείες μέσω μιας αποτελεσματικής, δυναμικής και συνεχούς διαδικασίας αξιολόγησης των τεχνολογιών υγείας (ATY).
Πηγή: Εφημερίδα “Περί Υγείας”