Θα εγκριθούν τα φάρμακα GLP-1 και για άλλες παθήσεις;

Η Novo Nordisk δημοσίευσε νέα δεδομένα κλινικής δοκιμής που δείχνει ότι το  Ozempic μείωσε τον κίνδυνο συμβάντων που σχετίζονται με νεφρική νόσο σε άτομα με διαβήτη και χρόνια νεφρική νόσο

Τα τελευταία αποτελέσματα της δοκιμής FLOW υποδηλώνουν ότι η σεμαγλουτίδη είχε 24% μείωση κινδύνου στη θνησιμότητα που σχετίζεται με τα νεφρά και τα καρδιαγγειακά

Τα αποτελέσματα δείχνουν επίσης 18% μειωμένο κίνδυνο σοβαρών καρδιαγγειακών συμβαμάτων και 20% μειωμένο κίνδυνο θνησιμότητας από κάθε αιτία

Τα ευρήματα προσθέτουν στοιχεία που δείχνουν ότι αυτή η κατηγορία φαρμάκων GLP-1 θα μπορούσε να βοηθήσει στη θεραπεία κι άλλων προβλημάτων υγείας εκτός από την παχυσαρκία και τον διαβήτη τύπου 2.

Περίπου 1 στα 3 άτομα με διαβήτη έχουν χρόνια νεφρική νόσο που προκαλείται όταν τα υψηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα λόγω διαβήτη μπορούν να βλάψουν τα αιμοφόρα αγγεία στα νεφρά, μειώνοντας τη λειτουργία με την πάροδο του χρόνου. Στις 24 Μαΐου, η Novo Nordisk δημοσίευσε τα πλήρη αποτελέσματα από την κλινική δοκιμή, η οποία δείχνει ότι η σεμαγλουτίδη, το δραστικό συστατικό του Ozempic, μπορεί να μειώσει τον κίνδυνο συμβάντων που σχετίζονται με νεφρική νόσο σε άτομα με διαβήτη τύπου 2 (T2D ) και χρόνια νεφρική νόσο (ΧΝΝ). Τα τελευταία δεδομένα δείχνουν μείωση του κινδύνου κατά 24% στη θνησιμότητα που σχετίζεται με τα νεφρά και τα καρδιαγγειακά από την ένεση σεμαγλουτίδης 1,0 χιλιοστόγραμμα μία φορά την εβδομάδα και 18% μειωμένο κίνδυνο σοβαρών καρδιαγγειακών συμβαμάτων. Επιπλέον, η σεμαγλουτίδη μείωσε τον κίνδυνο θνησιμότητας από κάθε αιτία στους συμμετέχοντες στη δοκιμή κατά 20%.

Τα αποτελέσματα της δοκιμής FLOW (Evaluate Renal Function with Semaglutide Once Weekly) προστίθενται σε αυξανόμενα στοιχεία που δείχνουν ότι η σεμαγλουτίδη μπορεί να έχει άλλα οφέλη για την υγεία εκτός από τη θεραπεία του διαβήτη τύπου 2 και της παχυσαρκίας. Η Novo Nordisk παρουσίασε τα πρόσφατα τα δεδομένα στο 61ο Συνέδριο της Ευρωπαϊκής Νεφρικής Εταιρείας στη Στοκχόλμη. Η εταιρεία θα υποβάλει επίσης ρυθμιστικές εγκρίσεις για την επέκταση της ετικέτας για το Ozempic για τη θεραπεία άλλων παθήσεων υγείας στις Ηνωμένες Πολιτείες και την Ευρώπη το 2024. Επιδιώκει επίσης να διευρύνει την ασφαλιστική κάλυψη για το άλλο φάρμακο σεμαγλουτίδης, το Wegovy. «Η χρήση της σεμαγλουτίδης σε άτομα με διαβήτη τύπου 2 και χρόνια νεφρική νόσο μπορεί να μειώσει τον κίνδυνο σοβαρών νεφρικών εκβάσεων και να μειώσει τον κίνδυνο καρδιαγγειακών επεισοδίων, καρδιαγγειακού θανάτου και θανάτου από κάθε αιτία», είπε ο επικεφαλής ερευνητής της μελέτης Καθ. Vlado Perkovic, καθηγητής στο Το Πανεπιστήμιο της Νέας Νότιας Ουαλίας του Σίδνεϊ, παρουσιάζοντας τα ευρήματα της μελέτης.

Το Ozempic μειώνει τα συμβάντα που σχετίζονται με νεφρική νόσο κατά 24% Η δοκιμή FLOW της Novo Nordisk ξεκίνησε το 2019 και ολοκληρώθηκε τον Οκτώβριο του 2023, ένα χρόνο νωρίτερα από το αναμενόμενο λόγω αποτελεσματικότητας. Η διπλά τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο δοκιμή συνέκρινε την ενέσιμη σεμαγλουτίδη (1,0 mg) με ένα εικονικό φάρμακο ως συμπληρωματική θεραπεία με την τυπική φροντίδα για χρόνια νεφρική νόσο. Η μελέτη παρακολούθησε 3.533 άτομα σε 28 χώρες με διαβήτη τύπου 2 και μέτρια έως σοβαρή νεφρική νόσο. Τα αποτελέσματα καταδεικνύουν καθυστερημένη εξέλιξη της ΧΝΝ στην ομάδα της σεμαγλουτίδης με 24% μειωμένο κίνδυνο θανάτου από επιπλοκές που σχετίζονται με τα νεφρά και τα καρδιαγγειακά σε σύγκριση με την ομάδα του εικονικού φαρμάκου.