ΕΟΦ: Οι συστάσεις για παρακεταμόλη στην εγκυμοσύνη παραμένουν αμετάβλητες
Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) τοποθετείται σχετικά με τις πρόσφατες δηλώσεις του Αμερικανού Προέδρου Ντόναλντ Τραμπ για τη σύνδεση της παρακεταμόλης κατά την εγκυμοσύνη με τον αυτισμό.
Στην ανακοίνωσή του την Πέμπτη (25/09), ο ΕΟΦ ξεκαθαρίζει ότι οι οδηγίες για τη χρήση παρακεταμόλης στην εγκυμοσύνη παραμένουν αμετάβλητες στην Ελλάδα, όπως ισχύει σε όλες τις χώρες της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Ο Οργανισμός αναδημοσιεύει τη θέση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA), σύμφωνα με την οποία η παρακεταμόλη (ή ακεταμινοφαίνη) μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την αντιμετώπιση πόνου ή πυρετού κατά την εγκυμοσύνη, μόνο εάν είναι κλινικά απαραίτητο. Η χρήση της πρέπει να γίνεται στη χαμηλότερη αποτελεσματική δόση, για το συντομότερο δυνατό χρονικό διάστημα και όσο το δυνατόν σπανιότερα.
«Όπως αναφέρεται στο Φύλλο Οδηγιών των φαρμάκων παρακεταμόλης στην ΕΕ, μεγάλος όγκος δεδομένων από γυναίκες που χρησιμοποίησαν παρακεταμόλη κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης δεν υποδεικνύει κίνδυνο δυσπλασιών για το αναπτυσσόμενο έμβρυο ή το νεογνό.
Το 2019 ο EMA επανεξέτασε διαθέσιμες μελέτες σχετικά με τη νευροανάπτυξη παιδιών που εκτέθηκαν σε παρακεταμόλη κατά την κύηση εντός της μήτρας και διαπίστωσε ότι τα αποτελέσματα δεν οδηγούν σε καταληκτικά συμπεράσματα και ότι δεν μπορεί να τεκμηριωθεί σύνδεση με νευροαναπτυξιακές διαταραχές», αναφέρεται στην ανακοίνωση.
Παράλληλα, ο Steffen Thirstrup, επικεφαλής ιατρικός σύμβουλος του EMA, τονίζει ότι «η παρακεταμόλη παραμένει σημαντική επιλογή για τη θεραπεία του πόνου ή του πυρετού σε έγκυες γυναίκες. Οι συστάσεις μας βασίζονται σε αυστηρή αξιολόγηση των διαθέσιμων επιστημονικών δεδομένων και δεν έχουμε βρει στοιχεία που να αποδεικνύουν ότι η λήψη παρακεταμόλης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης προκαλεί αυτισμό στα παιδιά».
Οι έγκυες γυναίκες θα πρέπει να συμβουλεύονται τον γιατρό τους για οποιαδήποτε απορία σχετικά με φαρμακευτική αγωγή κατά την εγκυμοσύνη.
Ο EMA, ο ΕΟΦ και οι λοιπές αρμόδιες εθνικές αρχές θα συνεχίσουν να παρακολουθούν την ασφάλεια της παρακεταμόλης, αξιολογώντας άμεσα τυχόν νέα δεδομένα και λαμβάνοντας τα απαραίτητα μέτρα για την προστασία της δημόσιας υγείας.