AbbVie: Παράταση της αποκλειστικότητας του Rinvoq έως το 2037
Η AbbVie συμφώνησε με εταιρείες γενοσήμων, παρατείνοντας την περίοδο αποκλειστικότητας για τον JAK αναστολέα «Rinvoq» μέχρι το 2037.
Η συγκεκριμένη συμφωνία προσθέτει τέσσερα επιπλέον χρόνια προστασίας στο δίπλωμα ευρεσιτεχνίας του φαρμάκου.
Σε κατάθεση στην Επιτροπή Κεφαλαιαγοράς (SEC) την Πέμπτη, η φαρμακοβιομηχανία αποκάλυψε ότι διευθέτησε αγωγές με «όλους» τους κατασκευαστές γενοσήμων που επιδίωκαν να κυκλοφορήσουν αντίγραφα του Rinvoq στις ΗΠΑ. Το ρυθμιστικό έγγραφο προβλέπει ότι αν το Rinvoq λάβει παιδιατρική αποκλειστικότητα, οι συμφωνίες θα κρατήσουν τα γενόσημα εκτός αγοράς μέχρι τον Απρίλιο του 2037.
Η AbbVie υπογράμμισε ότι οι συμφωνίες «υπόκεινται σε τυπικές ρήτρες επιτάχυνσης», που επιτρέπουν στους κατασκευαστές γενοσήμων να κυκλοφορήσουν το προϊόν νωρίτερα από την προκαθορισμένη ημερομηνία, εάν εμφανιστούν άλλα αντίγραφα στην αγορά.
Οι αναλυτές υποδέχτηκαν τη συμφωνία θετικά για την AbbVie. Σε σημείωμα προς επενδυτές την Πέμπτη, η William Blair χαρακτήρισε τη συμφωνία «μεγάλη νίκη» και «σαφώς θετική εξέλιξη» για το Rinvoq. Παλαιότερα, η εταιρεία προέβλεπε πτώση των πωλήσεων μετά το 2033, όταν επρόκειτο να λήξουν οι βασικές προστασίες, αλλά οι εκτιμήσεις αναθεωρήθηκαν μετά τη νέα συμφωνία.
Η BMO Capital Markets τόνισε επίσης ότι η παράταση αποκλειστικότητας θα έχει σημαντικό αντίκτυπο στην AbbVie. «Το Rinvoq και το ευρύτερο ανοσολογικό χαρτοφυλάκιο της AbbVie έχουν υπάρξει καθοριστικά για την αντιστάθμιση των απωλειών μετά την απώλεια αποκλειστικότητας του Humira το 2023», σημείωσαν οι αναλυτές.
Τα οικονομικά στοιχεία του δεύτερου τριμήνου δείχνουν ότι το Rinvoq απέφερε 2 δισ. δολάρια, με αύξηση 41,8% σε ετήσια βάση. Μαζί με το αντίσωμα Skyrizi, που έκλεισε το β’ τρίμηνο στα 4,4 δισ. δολάρια, το Rinvoq ηγείται των προσπαθειών της AbbVie να ενισχύσει τα έσοδά της, καθώς οι πωλήσεις του Humira μειώθηκαν σημαντικά λόγω της εισροής βιο-ομοειδών και ανταγωνιστικών σκευασμάτων. Από το υψηλό των 21 δισ. δολαρίων το 2022, οι πωλήσεις του Humira περιορίστηκαν στα 9 δισ. πέρυσι.
Η AbbVie συνεχίζει να εξετάζει νέες ενδείξεις για το Rinvoq, με σημαντικές δυνατότητες ανάπτυξης. Τον Ιούλιο, η εταιρεία ανέφερε ότι το φάρμακο βελτίωσε σημαντικά την τριχόπτωση σε ασθενείς με γυροειδή αλωπεκία. Οι αναλυτές της Guggenheim χαρακτήρισαν το Rinvoq τον «κυρίαρχο JAK αναστολέα στην αγορά», σημειώνοντας το «σαφές πλεονέκτημα έναντι των ανταγωνιστών σε όρους εξοικείωσης των ιατρών και πρόσβασης των ασθενών».
Το Rinvoq, που εγκρίθηκε για πρώτη φορά το 2019, ενδείκνυται για διάφορες ανοσομεσολαβούμενες διαταραχές όπως η ατοπική δερματίτιδα, η ρευματοειδής αρθρίτιδα, η ψωριασική αρθρίτιδα και φλεγμονώδη νοσήματα του εντέρου.