Eli Lilly: Νέο πειραματικό φάρμακο για τη Νόσο Αλτσχάιμερ
Η φαρμακοβιομηχανία Eli Lilly εξέδωσε νέα ανακοίνωση που αφορά ένα νέο πειραματικό φάρμακο για τη Νόσο Αλτσχάιμερ. Το συγκεκριμένο φάρμακο φαίνεται να καθυστερεί τη μείωση ικανοτήτων των ασθενών να σκέφτονται καθαρά και να λειτουργούν κανονικά στην καθημερινότητα τους κατά περισσότερο από το 1/3 σε μια μεγάλη κλινική δοκιμή.
Με βάση τα αποτελέσματα, σε άτομα με πρώιμη συμπτωματική Νόσο Αλτσχάιμερ, η Lilly είπε ότι σχεδιάζει να υποβάλει αίτηση για έγκριση από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ μέχρι τα τέλη Ιουνίου.
Το συγκεκριμένο φάρμακο, δρα αφαιρώντας συσσωρεύσεις πλάκας στον εγκέφαλο, γνωστές ως αμυλοειδές, που αποτελούν χαρακτηριστικό γνώρισμα της νόσου του Αλτσχάιμερ. Ωστόσο, κατά τη δοκιμή αναφέρθηκαν ορισμένες παρενέργειες. Υπήρξαν τρεις θάνατοι μεταξύ ατόμων που έλαβαν το φάρμακο, δύο από τους οποίους αποδίδονταν σε ανεπιθύμητες ενέργειες όπως οίδημα εγκεφάλου ή μικροαιμορραγίες, γνωστές ως ανωμαλίες απεικόνισης που σχετίζονται με το αμυλοειδές ή ARIA. Η δοκιμή διεξήχθη σε περισσότερους από 1.700 ασθενείς για 18 μήνες.
«Για κάθε φάρμακο, για κάθε ασθένεια, υπάρχουν πιθανοί κίνδυνοι και πιθανά οφέλη», δήλωσε ο επικεφαλής επιστημονικός και ιατρικός υπεύθυνος της Lilly, Δρ Daniel Skovronsky. Ωστόσο, σημείωσε ότι σχεδόν οι μισοί από τους συμμετέχοντες που έλαβαν το φάρμακο, το 47%, δεν παρουσίασαν μείωση σε ένα βασικό μέτρο της γνωστικής ικανότητας κατά τη διάρκεια ενός έτους, σε σύγκριση με το 29% των ατόμων που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Σύμφωνα με τον Skovronsky, αυτό είναι «το είδος της αποτελεσματικότητας που δεν έχει παρατηρηθεί ποτέ πριν στη Νόσο Αλτσχάιμερ». Η δοκιμή έγινε χωρίζοντας τους συμμετέχοντες σε δύο ομάδες με βάση τα επίπεδα μίας εγκεφαλικής πρωτεΐνης που ονομάζεται «ταυ». Στα ενδιάμεσα επίπεδα «ταυ», εντοπίστηκε επιβράδυνση κατά 35% στη γνωστική και λειτουργική έκπτωση. Ποσοστό που δεν είχε προχωρήσει ποτέ τόσο πολύ για τη συγκεκριμένη νόσο. Αυτή η ομάδα σε συνδυασμό με την ομάδα με υψηλότερα επίπεδα «ταυ», άγγιξε ποσοστό 22%.