FDA: Νέα ένδειξη για το Mounjaro της Lilly στη μείωση καρδιαγγειακού κινδύνου
Η αμερικανική FDA ενέκρινε τη νέα ένδειξη του Mounjaro της Eli Lilly για τη μείωση του καρδιαγγειακού κινδύνου σε ενήλικες με διαβήτη τύπου 2 και υψηλό κίνδυνο καρδιαγγειακών συμβαμάτων. Η έγκριση επεκτείνει τη χρήση του φαρμάκου πέρα από τον γλυκαιμικό έλεγχο, ενισχύοντας τον ρόλο των θεραπειών που στοχεύουν το GLP-1 στη διαχείριση χρόνιων παθήσεων.
Η FDA ενέκρινε το Mounjaro για τη μείωση του κινδύνου εμφράγματος και εγκεφαλικού σε ενήλικες με διαβήτη τύπου 2 που θεωρούνται υψηλού κινδύνου για καρδιαγγειακά συμβάματα, σύμφωνα με το Reuters. Το φάρμακο, που δρα στο σύστημα των ορμονών GIP και GLP-1, χρησιμοποιείται ήδη για τον έλεγχο του σακχάρου, ενώ η Lilly διαθέτει στις ΗΠΑ την αντίστοιχη θεραπεία για την παχυσαρκία με την ονομασία Zepbound.
Η στρατηγική των GLP-1 θεραπειών
Η Lilly και η Novo Nordisk επεκτείνουν συστηματικά τις ενδείξεις των θεραπειών GLP-1 σε παθήσεις όπως η καρδιαγγειακή νόσος και οι ηπατικές διαταραχές.
Η Novo έχει ήδη εξασφαλίσει έγκριση από την FDA για το Wegovy στη μείωση του καρδιαγγειακού κινδύνου σε υπέρβαρους ή παχύσαρκους ενήλικες χωρίς διαβήτη, ενώ το Rybelsus εγκρίθηκε το 2025 για τη μείωση του κινδύνου σοβαρών καρδιαγγειακών συμβαμάτων σε ασθενείς με διαβήτη.
Τα κλινικά δεδομένα πίσω από την έγκριση
Η έγκριση του Mounjaro βασίστηκε σε μεγάλη κλινική μελέτη, στην οποία το φάρμακο υπερτέρησε του Trulicity, της παλαιότερης θεραπείας της Lilly, μειώνοντας τον κίνδυνο σοβαρών καρδιαγγειακών συμβαμάτων κατά 8% περισσότερο.
Η ισχυρή ζήτηση για το Mounjaro έχει οδηγήσει σε σημαντική αύξηση των πωλήσεών του, οι οποίες αυξήθηκαν κατά 91% το δεύτερο τρίμηνο, φτάνοντας τα 9,94 δισ. δολάρια.
Νέες θεραπείες στον ορίζοντα
Η Lilly ανακοίνωσε ότι το νέο από του στόματος φάρμακο Foundayo δεν υστερεί έναντι της μακράς δράσης ινσουλίνης στη μείωση του καρδιαγγειακού κινδύνου σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 και παχυσαρκία.
Παράλληλα, η εταιρεία διεξάγει δύο μεγάλες μελέτες: η μία αφορά τα καρδιαγγειακά οφέλη του Foundayo και η δεύτερη το υπό ανάπτυξη φάρμακο retatrutide, με αντικείμενο τις επιδράσεις του στα καρδιαγγειακά συμβάματα και την εξέλιξη της νεφρικής νόσου.