RSV: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έδωσε έγκριση για το πρώτο εμβόλιο κατά του ιού
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) έδωσε έγκριση για το πρώτο εμβόλιο κατά του συγκυτιακού αναπνευστικού ιού – RSV. Το εμβόλιο θα βγει άμεσα στην Ευρωπαϊκή αγορά και δεδομένου ότι τα ηλικιωμένα άτομα πρέπει να προστατευτούν, θα έχουν προτεραιότητα στον εμβολιασμό.
Ο συγκυτιακός ιός που μέχρι σήμερα γνωρίζαμε ότι «χτυπούσε» περισσότερο τα παιδιά κάτω των 5 ετών, πλέον μολύνει και τους μεγάλους ανθρώπους προκαλώντας μάλιστα σοβαρές επιπτώσεις στον οργανισμό τους.
Η έγκριση του πρώτου εμβολίου για τον RSV, έρχεται ως ασπίδα προστασίας στους ανθρώπους άνω των 60 ετών σε ολόκληρη την Ευρώπη.
Ο ΕΜΑ εισηγείται την κυκλοφορία στην Ευρωπαϊκή Ένωση του Arexvy, του πρώτου εμβολίου για προστασία ενηλίκων ηλικίας 60 ετών και άνω έναντι της νόσου του κατώτερου αναπνευστικού που προκαλείται από τον αναπνευστικό συγκυτιακό ιό (RSV).
Το Arexvy περιέχει μια τροποποιημένη έκδοση της γλυκοπρωτεΐνης επιφάνειας σύντηξης RSV. Αυτή η πρωτεΐνη είναι απαραίτητη για να μολύνει το σώμα ο RSV και είναι επίσης ο κύριος στόχος των αντισωμάτων που παράγονται για την καταπολέμηση της λοίμωξης.
Ακόμη το συγκεκριμένο εμβόλιο περιέχει ένα ανοσοενισχυτικό, μια ουσία που βοηθά στην ενίσχυση της ανοσολογικής απόκρισης στο εμβόλιο. Όταν ένα άτομο λαμβάνει το εμβόλιο, το ανοσοποιητικό του σύστημα δημιουργεί συγκεκριμένα αντισώματα και Τ κύτταρα που βοηθούν στην πρόληψη της μόλυνσης από RSV.
Σύμφωνα με τους επιστήμονες το Arexvy αξιολογήθηκε στο πλαίσιο του μηχανισμού ταχείας αξιολόγησης του EMA επειδή η πρόληψη της λοίμωξης από RSV στον ηλικιωμένο πληθυσμό θεωρείται μείζονος σημασίας για τη δημόσια υγεία.
Η γνώμη της επιτροπής για τα ανθρώπινα φάρμακα (CHMP) του EMA βασίζεται σε δεδομένα από μια τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο δοκιμή σε 25.000 ενήλικες σε 17 χώρες.
Από τα αποτελέσματα καταγράφηκε εκτιμώμενη προστασία 83% έναντι LRTD επιβεβαιωμένης από RSV για τουλάχιστον έξι μήνες. Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν ήταν πονοκέφαλος, κόπωση, στις μυϊκές αρθρώσεις και πόνος στο σημείο της ένεσης.
Η μελέτη είναι ακόμη σε εξέλιξη και θα χρησιμοποιηθεί για την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας μιας εφάπαξ δόσης Arexvy σε πολλαπλές εποχές και της ανάγκης για εκ νέου εμβολιασμό, καθώς και για την παρακολούθηση του προφίλ ασφάλειάς του.
Τι είναι ο RSV
Ο RSV αποτελεί ένα κοινό αναπνευστικό ιό. Τα συμπτώματα του δεν είναι πολύ σοβαρά, σχεδόν όμοια με ένα απλό κρυολόγημα. Η περίοδος ανάρρωσης των ανθρώπων που νόσησαν από τον ιό, διήρκησε περίπου δύο εβδομάδες. Η νόσηση όμως μπορεί να είναι πιο σοβαρή στα άτομα που ανήκουν σε ευάλωτες ομάδες, όπως ηλικιωμένοι, άτομα με πνευμονική ή καρδιακή νόσο και διαβήτη. Κάθε χρόνο, στην Ευρώπη, ο ιός αποτελεί αιτία για 250.000 νοσηλείες και 17.000 θανάτους σε ανθρώπους άνω των 65 ετών.