…αναδιαμορφώνουν τα θεραπευτικά πρωτόκολλα έναντι της λοίμωξης covid 19
Η έγκριση του σταθερού συνδυασμού των μονοκλωνικών αντισωμάτων της Astra Zeneca από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων σχεδόν συνέπεσε χρονικά με τη διάθεση των αντιικών χαπιών της Pfizer στην πατρίδα μας, προσφέροντας νέα «όπλα» για τη θεραπεία των ασθενών με λοίμωξη κορωνοϊού υψηλού κινδύνου για σοβαρή νόσηση, ανοίγοντας μια χαραμάδα για την επιπλέον θωράκιση των ευπαθών, προτού κολλήσουν τη λοίμωξη, σαν θεραπεία χημειοπροφύλαξης. Μετά την άφιξη των αντιικών χαπιών της Pfizer, ενώ είχε προηγηθεί η πρώτη αντιική θεραπεία με μολνουπιραβίρη της MSD κι αναμένοντας τη συμφωνία που θα κάνει η χώρα μας με την Astra Zeneca για την παραλαβή ορισμένων δόσεων των μονοκλωνικών αντισωμάτων που μπορούν να ενισχύσουν σημαντικά το ανοσοποιητικό σύστημα 40.000 ανοσοκατεσταλμένων ασθενών, προτού κολλήσουν κορωνοϊό, τα θεραπευτικά πρωτόκολλα για την αντιμετώπιση της COVID-19 διαμορφώνονται ως εξής:
Τα αντιικά χάπια σύμφωνα με τα Υπουργεία Υγείας και Ψηφιακής Διακυβέρνησης αποστέλλονται κατ’ οίκον στους ασθενείς που πληρούν τα κριτήρια, αφού ο θεράπων ιατρός τους υποβάλλει τη σχετική αίτηση μέσα από το Σύστημα Ηλεκτρονικής Συνταγογράφησης και η αίτηση εγκριθεί. Η θεραπεία με αντιικά χάπια (Pfizer & MSD) είναι κατάλληλη για μη νοσηλευόμενους ασθενείς 18 ετών και άνω οι οποίοι έχουν βρεθεί θετικοί στη λοίμωξη COVID-19, μετά από εργαστηριακό τεστ (rapid ή PCR test), έχουν ήπια έως μέτρια συμπτώματα και διατρέχουν σοβαρό κίνδυνο να νοσήσουν βαριά, εξαιτίας των παρακάτω παραγόντων: Έχουν υποβληθεί σε μεταμόσχευση συμπαγών οργάνων ή αιμοποιητικών κυττάρων ή βρίσκονται σε λίστα αναμονής για μεταμόσχευση οργάνου. Έχουν νεφρική ανεπάρκεια και υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση ή περιτοναϊκή κάθαρση, πάσχουν από κυστική ίνωση, νοσούν από καρκίνο συμπαγούς οργάνου και υποβάλλονται σε θεραπεία (χημειοθεραπεία, ακτινοθεραπεία, ανοσοθεραπεία ή άλλη θεραπεία) μέσα στο τελευταίο έτος. Έχουν εμφανίσει αιματολογικές κακοήθειες το τελευταίο έτος, νοσούν από πρωτοπαθείς ανοσοανεπάρκειες και δευτεροπαθείς ανοσοανεπάρκειες λόγω θεραπείας με Β-ειδικούς παράγοντες π.χ. Rituximab, νοσούν με HIV λοίμωξη ή διαμένουν σε μονάδα φροντίδας ηλικιωμένων ή πάσχουν από θαλασσαιμία – δρεπανοκυτταρική αναιμία. Όσοι ασθενείς με λοίμωξη COVID-19 είναι άνω των 75 ετών επίσης πληρούν τις προϋποθέσεις για τη λήψη της θεραπείας χωρίς να συνυπάρχει κάποιο υποκείμενο νόσημα. Για τους ανθρώπους ηλικίας μεγαλύτερης ή ίσης των 65 ετών απαιτούνται δύο παράγοντες κινδύνου, οπότε μαζί με την ηλικία πρέπει να έχουν κάποια από τις ακόλουθες συνοσηρότητες: παχυσαρκία (BMI μεγαλύτερο ή ίσο του 35), χρόνια νεφρική νόσο, χρόνια αναπνευστική ανεπάρκεια υπό οξυγονοθεραπεία, ιδιοπαθή πνευμονική ίνωση, διαβήτης υπό θεραπεία, συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, χρόνια ηπατική νόσο, καρδιαγγειακή νόσο ή αρτηριακή υπέρταση υπό θεραπεία. Τα αντιικά χάπια αποστέλλονται με courier στο σπίτι του ασθενούς αφού εγκριθεί η αίτηση του γιατρού. Τα χάπια πρέπει να χορηγηθούν εντός 5 ημερών από την έναρξη των συμπτωμάτων, καθώς τα αντιικά δρουν όσο ο ιός δεν έχει ακόμα πολλαπλασιαστεί σε τέτοιο βαθμό που να γενικευθεί η προσβολή των πνευμόνων. Γι αυτό άλλωστε η καθηγήτρια εντατικής θεραπείας Αναστασία Κοτανίδου, διευθύντρια της Α κλινικής Εντατικής Θεραπείας στο νοσοκομείο «Ευαγγελισμός» επισημαίνει ότι τα αντιικά χάπια δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν στην Εντατική. Επίσης, όπως εξηγεί ο Πέτρος Δρακάκης Καθηγητής Μαιευτικής-Γυναικολογίας Διευθυντής Γ΄ Μαιευτικής-Γυναικολογικής Κλινικής της Ιατρικής Σχολής του ΕΚΠΑ, τα αντιικά χάπια δεν έχουν δοκιμαστεί σε κλινικές μελέτες σε έγκυες γυναίκες και συνεπώς δεν μπορούν να χορηγηθούν στην εγκυμοσύνη. Αυτό αποτελεί ένα ακόμα πολύ ισχυρό κίνητρο για να εμβολιαστούν όλες οι εγκυμονούσες, αφού αν κολλήσουν κορωνοϊό έχουν 10 φορές μεγαλύτερο κίνδυνο βαριάς νόσησης και διασωλήνωσης στη ΜΕΘ, χωρίς να υπάρχει διαθέσιμο γι’ αυτές το «όπλο» των αντιικών χαπιών. Επίσης δεν χορηγούνται και σε παιδιά.
Μέσα στο νοσοκομείο
Στους νοσηλευόμενους ασθενείς με COVID-19 χορηγείται το πρώτο εγκεκριμένο αντιικό φάρμακο που είναι ενέσιμο, η ρεμδεσιβίρη. Η χορήγησή της γίνεται ενδοφλέβια σε ασθενείς που νοσηλεύονται σε κλινικές COVID, ενώ αν ο ασθενής επιδεινωθεί μπορεί να συνεχίσει η χορήγησή της στη ΜΕΘ, σαν συνεχιζόμενη θεραπεία, όπως εξηγεί η Κατερίνα Αργυράκη, παθολόγος-λοιμωξιολόγος, επιμελήτρια Α’ στην Κλινική Λοιμώξεων COVID Α’ του Νοσοκομείου «Σωτηρία». Ωστόσο η ρεμδεσιβίρη δεν χορηγείται στη ΜΕΘ, ως φάρμακο για ανθρώπους που βρίσκονται πλέον στο στάδιο της Εντατικής. Πρόσφατα η ρεμδεσιβίρη έλαβε επέκταση έγκρισης για ασθενείς υψηλού κινδύνου που δεν νοσηλεύονται και σε αυτή την περίπτωση έρχονται επί 3 ημέρες στο νοσοκομείο και λαμβάνουν από μια δόση κάθε ημέρα.
Καθοδόν και η πρώτη προφυλακτική θεραπεία
Ο σταθερός συνδυασμός των δύο μονοκλωνικών αντισωμάτων της Astra Zeneca που αποδείχθηκε αποτελεσματικός έναντι του στελέχους Όμικρον και της υποομάδας Όμικρον 2 είναι η μοναδική προφυλακτική θεραπεία που μπορεί να δοθεί σε ευπαθείς ανθρώπους προτού κολλήσουν, σαν χημειοπροφύλαξη με διάρκεια αποτελέσματος που ξεπερνά τους 6 μήνες και φτάνει τον ένα χρόνο. Η Ένωση Ασθενών Ελλάδας εκτιμά ότι στην πατρίδα μας υπάρχουν τουλάχιστον 40.000 ανοσοκατεσταλμένοι ασθενείς που όσες δόσεις εμβολίων και να κάνουν δεν θα παράξουν ικανοποιητικές ποσότητες μονοκλωνικών αντισωμάτων και μπορούν να επωφεληθούν από τη προφυλακτική θεραπεία με τα μονοκλωνικά αντισώματα. Ο ΕΜΑ ενέκρινε την χορήγηση των μονοκλωνικών αντισωμάτων για τις χώρες της ΕΕ και αναμένεται να ξεκινήσουν οι συζητήσεις ανά κράτος, με την παρασκευάστρια εταιρία για την προμήθεια των απαιτούμενων δόσεων.
ΠΗΓΗ: Έντυπο ”Περί Υγείας”