Γερμανία: Αναστολή εμβολιασμού με AstraZeneca για κάτω των 60 ετών
Oι υπουργοί Υγείας των συνολικά 16 κρατιδίων της Γερμανίας, μαζί και ο Γερμανός υπουργός Υγείας Γενς Σπαν, κατέληξαν την Τρίτη, κατά τη διάρκεια έκτακτης σύσκεψης, στην απόφαση να σταματήσουν τη χορήγηση του εμβολίου της Astrazeneca σε άτομα ηλικίας κάτω των 60 ετών. Σύμφωνα με αναφορές του γερμανικού δικτύου της Deutsche Welle, νωρίτερα την ίδια ημέρα οι Αρχές του Βερολίνου και του Μονάχου είχαν αρθεί υπέρ του περιορισμού της διενέργειας του συγκεκριμένου εμβολίου. Με βάση έγγραφο που κοινοποιήθηκε στο Γερμανικό Πρακτορείο Ειδήσεων (DPA), αναφέρονται τα εξής: «άνθρωποι ηλικίας κάτω των 60 ετών μπορούν ακόμη να λάβουν το συγκεκριμένο εμβόλιο, αλλά μόνον κατά τη κρίση των γιατρών και μετά από ατομική ανάλυση κινδύνου και λεπτομερή εξήγηση». Η παραπάνω απόφαση πάρθηκε υπόψει των νέων προβληματισμών για την εκδήλωση ασυνήθιστων θρομβώσεων αίματος που σημειώθηκαν σε μικρό αριθμό νέων ανθρώπων που είχαν λάβει δόσεις από το εν λόγω εμβόλιο.
Ο προεδρεύων της σύσκεψης των υπουργών Υγείας της Γερμανίας και υπουργός Υγείας της Βαυαρίας Κλάους Χόλετσεκ δήλωσε αναφορικά: «Το θετικό μήνυμα είναι πως το εμβόλιο της AstraZeneca θα πρέπει να συνεχίσει να χορηγείται σε άτομα που έχουν φτάσει το 60ό έτος της ηλικίας τους. Οι μελέτες εξακολουθούν να δείχνουν πως πρόκειται για ένα αποτελεσματικό εμβόλιο έναντι σοβαρών επιπλοκών της νόσου. Χρειάζεται να είναι αποτελεσματικό με φόντο το τρίτο κύμα του ιού αλλά και έναντι των επικίνδυνων ιικών μεταλλάξεων, πρέπει να το προωθήσουμε με γοργούς ρυθμούς».
Η Μόνιμη Επιτροπή Εμβολιασμών της Γερμανίας (STIKO) δημοσιοποίησε την Τρίτη επιπλέον κατευθυντήριες οδηγίες, προτείνοντας να μειωθούν οι εμβολιασμοί με το προϊόν της AstraZeneca κυρίως στις ηλικίες άνω των 60 ετών. Η STIKO αιτιολόγησε την απόφαση της «στη βάση των τωρινών διαθέσιμων δεδομένων ότι εμφανίζονται σπάνιες αλλά πολύ σοβαρές παρενέργειες που σχετίζονται με θρομβώσεις». Η Επιτροπή ανακοίνωσε στη συνέχεια ότι θα εκδώσει οδηγίες προσανατολισμού για το τι οφείλουν να κάνουν οι ενήλικες κάτω των 60 ετών που είχαν λάβει μία δόση του συγκεκριμένου εμβολίου και αναμένεται να λάβουν τη 2η μέχρι το τέλος Απριλίου.
Δεδομένης αυτής της κατάστασης, η Γερμανίδα Καγκελάριος, Άνγκελα Μέρκελ, τάθηκε υπέρ των περιορισμών που πρότεινε η STIKO και μετά την ολοκλήρωση της σύσκεψης με τους πρωθυπουργούς όλων των γερμανικών κρατιδίων διατύπωσε τα ακόλουθα: «Η εμπιστοσύνη πηγάζει από τη γνώση ότι κάθε υποψία και καθένα περιστατικό θα εξετάζεται ενδελεχώς».
Από τη μεριά του, ο πρωθυπουργός της Βαυαρίας, Μάρκους Σέντερ, μίλησε ξεκάθαρα σχετικά με τη σύγχυση που έχει δημιουργηθεί χάριν του συγκεκριμένου εμβολίου, λέγοντας ότι «σε κάποιο βαθμό και σε ό,τι αφορά ειδικά την AstraZeneca, θα πρέπει ενδεχομένως να λειτουργήσουμε με περισσότερη ελευθερία: Όποιος θέλει να το κάνει και οποιοσδήποτε τολμά να κάνει το εμβόλιο, ούτως ειπείν, θα πρέπει να έχει την ευκαιρία. Με το εμβόλιο της AstraZeneca φαίνεται πως θα πρέπει να αναμένουμε καθημερινά και από ένα καινούργιο πρόβλημα. Και, ειλικρινά, αισθάνεται κανείς ότι αυτή είναι και η αντίληψη του κόσμου ευρύτερα».
Με τη σειρά της, η επικεφαλής του Τομέα Υγείας του Βερολίνου, Ντιλέκ Καλαϊτσί, ανακοίνωσε την ίδια μέρα το δημοτικό σχέδιο για τον περιορισμό της χορήγησης του εμβολίου της AstraZeneca σε άνδρες και γυναίκες κάτω των 60 χρονών. Η ίδια τόνισε ότι αναμένει το επόμενο σετ οδηγιών από τις αρμόδιες υγειονομικές αρχές της χώρας, ύστερα από τις αναφορές για ανεπιθύμητα συμπτώματα που εκδηλώθηκαν εξαιτίας του συγκεκριμένου εμβολίου. Αλλά και τα δημόσια νοσοκομεία στο Βερολίνο ανέστειλλαν τους εμβολιασμούς σε γυναίκες κάτω των 55 ετών, βάσει των αναφορών για σπάνιες αλλά σοβαρές παρενέργειες.
Οι ασθενείς που έλαβαν αργότερα το εμβόλιο της AstraZeneca, εμφάνισαν μια ασυνήθιστη μορφή θρόμβωσης αίματος στον εγκέφαλο, σε ορισμένες περιπτώσεις. Ανάμεσα στα ελάχιστα περιστατικά ανεπιθύμητων ενεργειών που έχουν καταγραφεί, αρχικά επηρεάστηκαν οι νεότερες ηλικιακά γυναίκες. Εν τω μεταξύ, μερικές ευρωπαϊκές χώρες έχουν ήδη από πριν περιορίσει μέσα στο Μάρτιο τη χορήγηση του συγκεκριμένου εμβολίου, όταν αυτό αφορούσε ιδίως ηλικιωμένα άτομα από ότι νέους. Όμως, σε αρκετές χώρες οι εμβολιασμοί άρχισαν ξανά έπειτα από τις ανακοινώσεις των ευρωπαϊκών υγειονομικών αρχών, ότι το συγκεκριμένο εμβόλιο είναι ασφαλές κατά τη χρήση του. Οι νοσηλευτικοί όμιλοι Charite και Vivantes που λειτουργούν το δίκτυο των νοσοκομείων στη γερμανική πρωτεύουσα, χαρακτήρισαν την κίνηση αυτή ως ένα προληπτικό μέτρο, και μέσω εκπροσώπου τους σε γερμανικά ΜΜΕ, δήλωσαν ότι «από τη σκοπιά του Charite, αυτό το βήμα είναι απαραίτητο, επειδή στην παρούσα φάση έχουν γίνει γνωστές περαιτέρω αναφορές για εγκεφαλικές θρομβώσεις σε γυναίκες στη Γερμανία».
Από την πλευρά του, ο επιδημιολόγος του Νοσοκομείου Charite, Τομπάιας Κουρθ, μέσα από συνέντευξη του στην Deutsche Welle, εξήγησε την απόφαση για τον περιορισμό της χορήγησης του εμβολίου της AstraZeneca στις ηλικιακές ομάδες κάτω των 60 ετών, προσθέτοντας ότι: «Μετά και την ανασκόπηση που έκαναν το διοικητικό συμβούλιο του νοσοκομείου σε συνεργασία με άλλους επαγγελματίες γιατρούς στα νέα δεδομένα γύρω από τις πιθανές παρενέργειες του εμβολίου της AstraZeneca, αποφασίστηκε να σταματήσουν οι εμβολιασμοί ως προληπτικό μέτρο, ώστε να μην μπουν οι πολίτες άσκοπα σε κίνδυνο. Ωστόσο, η τελική απόφαση αναφορικά με τη χρήση του εμβολίου της AstraZeneca θα πρέπει να περιμένει μέχρις ότου οι υπηρεσίες θα έχουν εξετάσει επισήμως τα δεδομένα και θα έχουν υποβάλει τις προτάσεις τους».
Σε ερώτηση για το εάν οι αποφάσεις αναστολής του εμβολίου θα πρέπει να δημιουργούν ανησυχία στους πολίτες, ο ίδιος απάντησε ότι «οι παρενέργειες είναι πολύ-πολύ σπάνιες, αλλά είναι πολύ πιο πιθανό να εμφανιστούν σε σύγκριση με αυτό που θα παρατηρούσαμε υπό κανονικές συνθήκες. Ωστόσο τα οφέλη του εμβολίου ξεπερνούν τους κινδύνους του», παραδεχόμενος ωστόσο ότι «η εμπιστοσύνη του κόσμου έχει επηρεαστεί σημαντικά στην προκειμένη περίπτωση, ενώ τελικά συμπλήρωσε πως «πλέον το πιο σημαντικό είναι να βρούμε μια λύση σε όλο αυτό, με γνώμονα το γεγονός ότι έχουμε ήδη αρκετά διαθέσιμα εμβόλια κι ότι θα συνεχίσουμε να εμβολιάζουμε τον κόσμο».
Συνοψίζοντας, η Γερμανία όπως και άλλες χώρες ανέστειλλε για ένα μικρό χρονικό διάστημα τη χορήγηση του εμβολίου της AstraZeneca, σε αναμονή σχετικής απόφασης από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA). Στις 18 Μαρτίου, ο EMA προώθησε νέα έγκριση για το εμβόλιο αυτό, διαβεβαιώνοντας για την ασφάλεια και αποτελεσματικότητα του, υπό την ανασκόπηση των δεδομένων σχετικά με περιστατικά θρομβώσεων που είχαν καταγραφεί μέχρι τότε. Μια ημέρα μετά, η Γερμανία έδωσε εντολή για επανεκίννηση των εμβολιασμών με το σκεύασμα της AstraZeneca, παρόλο που το εμβόλιο φέρει πλέον νέες συστάσεις για ενδεχόμενες παρενέργειες.
Όπως δημοσιεύει το Der Spiegel, η Ιατρική Ρυθμιστική Αρχή της Γερμανίας, το Ινστιτούτο Πάουλ Έρλιχ, ανακοίνωσε ότι έως τώρα έχουν παρουσιαστεί 31 περιπτώσεις θρομβώσεων συνολικά, ύστερα από τους ανάλογους εμβολιασμούς με το εμβόλιο της AstraZeneca, ενώ 9 άτομα έχουν καταλήξει. Αυτά τα καταγεγραμμένα περιστατικά αφορούν σε 2 άνδρες και 29 γυναίκες, όπου οι ηλικίες των γυναικών ήταν από 20 μέχρι 63 ετών και των ανδρών ήταν 36 και 57 αντίστοιχα.