1. Home
  2. Επικαιρότητα
  3. FDA: Ενέκρινε πρωτοποριακή θεραπεία του HIV
FDA: Ενέκρινε πρωτοποριακή θεραπεία του HIV

FDA: Ενέκρινε πρωτοποριακή θεραπεία του HIV

0

Ο Αμερικανικός Οργανισμός Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε ένα μηνιαίο ενέσιμο φάρμακο για την αντιμετώπιση του ιού HIV. Έτσι, δίνει μία εναλλακτική λύση στη θεραπεία με χάπια που πρέπει να λαμβάνονται καθημερινά.

Το πρόσφατα εγκεκριμένο φάρμακο, το οποίο ονομάζεται Cabenuva, αντιπροσωπεύει μια σημαντική πρόοδο στη θεραπεία αυτού που εξακολουθεί να είναι μια εξαιρετικά μολυσματική ασθένεια. Το 2018, για παράδειγμα, υπήρχαν περίπου 36.400 νεομολυσμένοι ασθενείς που ζούσαν με τον ιό HIV στις ΗΠΑ, σύμφωνα με τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Ασθενειών. Περίπου 1,7 εκατομμύρια άνθρωποι παγκοσμίως μολύνθηκαν πρόσφατα το 2019, σύμφωνα με το UNAIDS.

Παρά το γεγονός ότι υπάρχουν πολλά φάρμακα για τη θεραπεία του HIV, η ViiV Healthcare επενδύει στην άνεση που προσφέρει μία ένεση τον μήνα, ακόμη και αν πρέπει να χορηγείται από έναν πάροχο υγειονομικής περίθαλψης. Η εταιρεία, η οποία ελέγχεται σε μεγάλο βαθμό από τη GlaxoSmithKline (GSK), συγκέντρωσε δεδομένα που δείχνουν ότι εννέα από τους 10 ασθενείς σε βασικές μελέτες ισχυρίστηκαν πως προτιμούν το συγκεκριμένο θεραπευτικό σχήμα έναντι της καθημερινής λήψης χαπιών.

 Η αποτελεσματικότητα της θεραπείας και το κόστος

«Αυτή η έγκριση θα επιτρέψει σε μερικούς ασθενείς τη δυνατότητα μηνιαίων ενέσεων αντί ενός καθημερινού σχήματος θεραπείας διά στόματος» είπε ο John Farley, ο οποίος διευθύνει το γραφείο των μολυσματικών ασθενειών στο κέντρο του FDA για την αξιολόγηση και την έρευνα φαρμάκων. «Έχοντας αυτή τη θεραπεία διαθέσιμη για ορισμένους ασθενείς παρέχουμε μια εναλλακτική λύση για τη διαχείριση αυτής της χρόνιας κατάστασης». 

Δύο κλινικές μελέτες σε περισσότερους από 1.100 ασθενείς από 16 χώρες διαπίστωσαν ότι το Cabenuva ήταν εξίσου αποτελεσματικό στην καταστολή του ιού με τα καθημερινά δια του στόματος, τρία φάρμακα που ελήφθησαν από ασθενείς καθ’ όλη τη διάρκεια της περιόδου μελέτης 48 εβδομάδων. Ωστόσο, οι ασθενείς πρέπει πρώτα να λάβουν την έκδοση του ενέσιμου φαρμάκου από το στόμα και ένα άλλο χάπι για τον πρώτο μήνα πριν από την μετάβαση σε μηνιαίες λήψεις, σύμφωνα με το FDA.

Το κόστος για την συγκεκριμένη θεραπεία, πάντως, είναι μεγάλο. Η τιμή είναι 3.960 δολάρια το μήνα, ή περισσότερο από 47.500 δολάρια το χρόνο. Η τιμή καταλόγου για την εφάπαξ δόση έναρξης είναι $ 5.490. Ωστόσο, η εκπρόσωπος του ViiV εξήγησε ότι η έκδοση του ενέσιμου φαρμάκου από το στόμα, η οποία απαιτείται ως μέρος της έγκρισης, θα είναι διαθέσιμη χωρίς χρέωση για τους ασθενείς.

 

ΠΗΓΗ: statnews