1. Home
  2. Διατροφή
  3. Ψωρίαση: Πλήρης κάθαρση του δέρματος με μπιμεκιζουμάμπη (Bimekizumab)
Ψωρίαση: Πλήρης κάθαρση του δέρματος με μπιμεκιζουμάμπη (Bimekizumab)

Ψωρίαση: Πλήρης κάθαρση του δέρματος με μπιμεκιζουμάμπη (Bimekizumab)

0

H μπιμεκιζουμάμπη (Bimekizumab) ανώτερη της Σεκουκινουμάμπης (Secukinumab) στην Επίτευξη Καθαρού Δέρματος

Η μπιμεκιζουμάμπη (bimekizumab) παρουσιάζει στατιστικά σημαντική υπεροχή έναντι της σεκουκινουμάμπης (secukinumab) στην επίτευξη PASI 100 την 16η εβδομάδα και στην επίτευξη PASI 100 την 48η εβδομάδα, χωρίς νέα σήματα ασφάλειας.
Τα αποτελέσματα αυτά επιβεβαιώνουν την ταχύτητα, το βάθος και τη διάρκεια της ανταπόκρισης που παρατηρήθηκε με τη μπιμεκιζουμάμπη στις τρεις προηγούμενες μελέτες Φάσης 3 και ενισχύουν τη σημασία της επιλεκτικής αναστολής της IL-17F συμπληρωματικά της αναστολής της IL-17A.

H UCB, ανακοίνωσε τα αποτελέσματα της μελέτης Φάσης 3β «BE RADIANT», μια άμεση σύγκριση του υπό διερεύνηση αναστολέα της  IL-17A και IL-17F, μπιμεκιζουμάμπης, με τον αναστολέα της IL-17A, σεκουκινουμάμπης στη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με μέτρια έως σοβαρή ψωρίαση κατά πλάκας. Η «BE RADIANT» είναι η πρώτη μελέτη που συγκρίνει θεραπείες που δρουν αναστέλλοντας την IL-17, και η πρώτη μελέτη που αποδεικνύει υπεροχή έναντι της σεκουκινουμάμπης στην πλήρη κάθαρση του δέρματος τόσο την εβδομάδα 16 όσο και στην εβδομάδα 48.

Η «BE RADIANT» πέτυχε το κύριο καταληκτικό σημείο στην 16η εβδομάδα με στατιστική σημαντικότητα, αποδεικνύοντας την ανωτερότητα της μπιμεκιζουμάμπης,έναντι της σεκουκινουμάμπης στην επίτευξη πλήρους κάθαρσης του δέρματος, όπως αυτή μετρήθηκε με τον  Δείκτη Έκτασης και Βαρύτητας της Ψωρίασης (PASI 100) 1.

Η μελέτη «BE RADIANT» πέτυχε όλα τα  δευτερεύοντα καταληκτικά  σημεία με στατιστική σημαντικότητα. 1Το bimekizumab ήταν ανώτερο από το secukinumab στην επίτευξη του PASI75 την 4η εβδομάδα και στην πλήρη κάθαρση του δέρματος την εβδομάδα 48 τόσο για την μηνιαία (Q4W) όσο και για την διμηνιαία (Q8W) δοσολογία χορήγησης. 1 Η συνεχιζόμενη αξιολόγηση των δεδομένων υποδεικνύει ότι το προφίλ ασφάλειας του bimekizumab παραμένει αμετάβλητο σε σχέση με τις προηγούμενες κλινικές μελέτες .1,,,,

«Με τη «BE RADIANT», το bimekizumab παρουσιάζει στατιστικά σημαντική υπεροχή έναντι του secukinumab στην επίτευξη πλήρους κάθαρσης του δέρματος σε ενήλικες ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή ψωρίαση. Τα αποτελέσματα αποτελούν την προσθήκη νεότερων θετικών δεδομένων για το bimekizumab, επιβεβαιώνοντας την υπόθεση ότι η αναστολή της IL-17F, σε συνδυασμό με την αναστολή της IL-17A, καταστέλλει τη φλεγμονή σε μεγαλύτερο βαθμό από αναστολή μόνο της IL-17A στην ψωρίαση», δήλωσε ο καθηγητής Richard Warren, Salford Royal NHS FoundationTrust και Πανεπιστήμιο του Μάντσεστερ, Ηνωμένο Βασίλειο.

«Η ψωρίαση επιβαρύνει σημαντικά τους ασθενείς, προκαλώντας συχνά πόνο, δυσφορία και στίγμα. Οι ασθενείς μπορεί να μην έχουν την πλήρη κάθαρση του δέρματος που επιθυμούν και ίσως να μην μπορούν να συνειδητοποιήσουν ότι αυτό είναι εφικτό. Οι θεράποντες ιατροί μπορεί επίσης να αισθάνονται υποχρεωμένοι να επιλέξουν ανάμεσα σε θεραπείες που λειτουργούν γρήγορα, και σε θεραπείες που διατηρούν το αποτέλεσμα τους σε βάθος χρόνου. Τα αποτελέσματα της μελέτης «BE RADIANT» αποδεικνύουν ότι το bimekizumab έχει τη δυνατότητα να ανεβάσει τις προσδοκίες των ασθενών και των δερματολόγων τους. Η UCB είναι υπερήφανη που πρωτοστατεί στη σύνδεση της επιστήμης με τις ανεκπλήρωτες ανάγκες των ασθενών μέσω της ανάπτυξης του bimekizumab. Φιλοδοξούμε να παρέχουμε μια εμπειρία για τους ασθενείς με ψωρίαση που θα αλλάξει δραστικά την ζωή τους», δήλωσε ο Emmanuel Caeymaex, Εκτελεστικός Αντιπρόεδρος Ανοσολογίας και Επικεφαλής ΗΠΑ, UCB.

Το Bimekizumab έχει ένα εκτεταμένο κλινικό πρόγραμμα φάσης 3 στην ψωρίαση. Λεπτομερή ευρήματα από τις μελέτες «BE VIVID» και «BE READY» ανακοινώθηκαν τον Ιούνιο του 2020 στο ετήσιο συνέδριο της Αμερικανικής Ακαδημίας Δερματολογίας (AAD VMX), ενώ φέτος πρόκειται να παρουσιαστούν τα αποτελέσματα της μελέτης BE SURE. Τα πλήρη αποτελέσματα της «BE RADIANT» θα παρουσιαστούν στην επιστημονική κοινότητα εν ευθέτω χρόνο.

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του bimekizumab αξιολογούνται επίσης στις δοκιμές Φάσης 3 για πιθανές ενδείξεις στην Ψωριασική Αρθρίτιδα, στην Αγκυλοποιητική Σπονδυλίτιδα, στη μη Ακτινογραφικά επιβεβαιωμένη Αξονική Σπονδυλαρθρίτιδα και στην ΔιαπυητικήIδρωταδενίτιδα.

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του bimekizumab δεν έχουν τεκμηριωθεί και δεν έχει εγκριθεί από καμία ρυθμιστική αρχή παγκοσμίως.