MSD: Θετική γνωμοδότηση για εμβόλιο κατά του Έμπολα
Η MSD έλαβε θετική γνωμοδότηση από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αναφορικά με το ερευνητικό εμβόλιο V920 Ebola Zaire για τη προστασία κατά της νόσου του ιού Ebola
Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP), του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA),προέβη σε θετική γνωμοδότηση συστήνοντας την υπό όρους έγκριση του εμβολίου V920 Ebola Zaire (rVSVΔG-ZEBOV-GP, ζων εξασθενημένο εμβόλιο). Το εμβόλιο, αναμένεται να εγκριθεί από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή με ένδειξη για τον εμβολιασμό, ατόμων ηλικίας 18 ετών και άνω, έναντι της ασθένειας του Έμπολα (EVD), πουπροκαλείται από τον ιό ‘Εμπολα του Ζαΐρ. Η χρήση τουεμβολίου θα πρέπει να είναι σύμφωνη με τις επίσημες συστάσεις.
Η θετική γνωμοδότηση από την CHMP που ολοκληρώθηκε μέσω επιταχυνόμενης διαδικασίας αξιολόγησης αναμένεται να επικυρωθεί από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή. Σε περίπτωση θετικής εισήγησης της Ευρωπαϊκής Επιτροπής, θα δοθεί κεντρική άδεια κυκλοφορίας με ενιαία σήμανση, ισχύουσα και στα 28 κράτη-μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης καθώς και στα κράτη-μέλη του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου, στην Ισλανδία, στο Λιχτενστάιν και στη Νορβηγία. Η χορήγηση του εμβολίου εξετάζεται και από τις Ηνωμένες Πολιτείες Αμερικής.
«Η θετική εισήγηση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP), αντιπροσωπεύει την πολύ σημαντική πρόοδο που έχουμε κάνει ως προς τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας του εμβολίου, για την προστασία των ανθρώπων από τον ιό ‘Εμπολα του Ζαΐρ σε περιοχές που έχει εμφανιστεί ο ιός και έχουν άμεση ανάγκη», δήλωσε ο Δρ Roger M. Perlmutter, πρόεδρος της Merck Research Laboratories. «Το έργο μας δεν θα ήταν εφικτό, χωρίς την συνεχόμενη προσπάθεια και συνεργασία, πολλών διαφορετικώνανθρώπων από διαφορετικούς φορείς, όπως του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας (Π.Ο.Υ.) και πολλών άλλων κυβερνητικών και μη-κυβερνητικών οργανώσεων, που εργάστηκαν άοκνα για την ανάπτυξη αυτού του σημαντικού εμβολίου. Βασική μας προτεραιότητα είναι ηαδειοδότηση της γερμανικής εργοστασιακής μας μονάδας για τη παραγωγή του σκευάσματος, ώστε να υπάρξει η απαραίτητη ποσότητα εμβολίων για τη διασφάλιση της δημόσιας υγείας παγκοσμίως».